Г004-00110-00/02934806 | РЗН 2024/22171

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934806 | РЗН 2024/22171
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22171
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934806
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN
в вариантах исполнения: 1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, серая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 2,2 мм, REF - 1847-VER45I-BPPW, в составе: 1.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, серая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 2,2 мм - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Мини-стикеры - 12 шт. 2. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, белая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм, REF - 1847-VER45W-BPPW, в составе: 2.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, белая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Мини-стикеры - 12 шт. 3. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, синяя, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм, REF - 1847-VER45B-BPPW, в составе: 3.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, синяя, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Мини-стикеры - 12 шт. 4. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, желтая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм, REF - 1847-VER45Y-BPPW, в составе: 4.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, желтая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Мини-стикеры - 12 шт. 5. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, зеленая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм, REF - 1847-VER45G-BPPW, в составе: 5.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, зеленая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Мини-стикеры - 12 шт. 6. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,2 мм, REF - 1847-VER45D-BPPW, в составе: 6.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,2 мм - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Мини-стикеры - 12 шт. 7. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, серая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 2,2 мм, REF - 1847-VER60I-BPPW, в составе: 7.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, серая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 2,2 мм - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Мини-стикеры - 12 шт. 8. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, белая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм, REF - 1847-VER60W-BPPW, в составе: 8.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, белая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Мини-стикеры - 12 шт. 9. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, синяя, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм, REF - 1847-VER60B-BPPW, в составе: 9.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, синяя, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Мини-стикеры - 12 шт. 10. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, желтая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм, REF - 1847-VER60Y-BPPW, в составе: 10.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, желтая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Мини-стикеры - 12 шт. 11. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, зеленая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм, REF - 1847-VER60G-BPPW, в составе: 11.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, зеленая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм - 1 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11.3. Мини-стикеры - 12 шт. 12. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 4,2 мм, REF - 1847-VER60D-BPPW, в составе: 12.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 4,2 мм - 1 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12.3. Мини-стикеры - 12 шт. 13. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, коричневая, длина шва 45 мм, трехуровневая, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF - 1847-VET45T-BPPW, в составе: 13.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, коричневая, длина шва 45 мм, трехуровневая, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм - 1 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13.3. Мини-стикеры - 12 шт. 14. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, фиолетовая, длина шва 45 мм, трехуровневая, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF - 1847-VET45P-BPPW, в составе: 14.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, фиолетовая, длина шва 45 мм, трехуровневая, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм - 1 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14.3. Мини-стикеры - 12 шт. 15. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 45 мм, трехуровневая, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм, REF - 1847-VET45D-BPPW, в составе: 15.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 45 мм, трехуровневая, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм - 1 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15.3. Мини-стикеры - 12 шт. 16. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, коричневая, длина шва 60 мм, трехуровневая, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF - 1847-VET60T-BPPW, в составе: 16.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, коричневая, длина шва 60 мм, трехуровневая, высота скобы 2,0/2,5/3,0 мм - 1 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16.3. Мини-стикеры - 12 шт. 17. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, фиолетовая, длина шва 60 мм, трехуровневая, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF - 1847-VET60P-BPPW, в составе: 17.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, фиолетовая, длина шва 60 мм, трехуровневая, высота скобы 3,0/3,5/4,0 мм - 1 шт. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17.3. Мини-стикеры - 12 шт. 18. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 60 мм, трехуровневая, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм, REF - 1847-VET60D-BPPW, в составе: 18.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппаратов Prime Plus и Prime Power, черная, длина шва 60 мм, трехуровневая, высота скобы 4,0/4,5/5,0 мм - 1 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18.3. Мини-стикеры - 12 шт. 19. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, белый, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм, REF - 1847-VER45W-P, в составе: 19.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, белый, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм - 1 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19.3. Мини-стикеры - 6 шт. 20. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, синяя, длина шва 45мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм, REF - 1847-VER45B-P, в составе: 20.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, синяя, длина шва 45мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм - 1 шт. 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20.3. Мини-стикеры - 6 шт. 21. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, желтая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм, REF - 1847-VER45Y-P, в составе: 21.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, желтая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21.3. Мини-стикеры - 6 шт. 22. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, зеленая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм, REF - 1847-VER45G-P, в составе: 22.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, зеленая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм - 1 шт. 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22.3. Мини-стикеры - 6 шт. 23. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, белая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм, REF - 1847-VER60W-P, в составе: 23.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, белая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 2,5 мм - 1 шт. 23.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23.3. Мини-стикеры - 6 шт. 24. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, синяя, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм, REF - 1847-VER60B-P, в составе: 24.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, синяя, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,5 мм - 1 шт. 24.2. Инструкция по применению - 1 шт. 24.3. Мини-стикеры - 6 шт. 25. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, зеленая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм, REF - 1847-VER60G-P, в составе: 25.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, зеленая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 4,1 мм - 1 шт. 25.2. Инструкция по применению - 1 шт. 25.3. Мини-стикеры - 6 шт. 26. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, желтая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм, REF - 1847-VER60Y-P, в составе: 26.1. Кассета для эндоскопического линейного сшивающе-режущего аппарата Prime, желтая, длина шва 60 мм, одноуровневая, высота скобы 3,8 мм - 1 шт. 26.2. Инструкция по применению - 1 шт. 26.3. Мини-стикеры - 6 шт. 27. Кассета для сшивающе-режущего аппарата Prime изогнутая, зеленая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,7 мм, REF - 1847-VCLC-45G-P, в составе: 27.1. Кассета для сшивающе-режущего аппарата Prime изогнутая, зеленая, длина шва 45 мм, одноуровневая, высота скобы 4,7 мм - 1 шт. 27.2. Инструкция по применению - 1 шт. 27.3. Мини-стикеры - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
363410
Адрес
ZENER MEDTEC (CHANGZHOU) CO., LTD., 9D, Jinton International Industrial Zone, No.8, Xihu Road, Wujin Hi-Tech Indistrial Zone, China; BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China
Документы