Г004-00110-00/02941426 | РЗН 2024/22170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941426 | РЗН 2024/22170
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови методами потенциометрии, амперометрии, кондуктометрии для диагностики in vitro РТ1000
в составе: 1. Анализатор РТ1000- 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Блок питания (ХР POWER, MODEL NO: AHM100PS19) - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея (SHENZHEN HENGYU ENRGY TECHNOLOGY СО.,LTD, model: HYLB-2155 (4INR19/66-2)) - 1 шт. 6. Сканер штрих-кодов (Honeywell, model: НН450) - 1 шт. 7. Бумага для термопечати - 2 шт. 8. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор РТ1000- 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Блок питания (ХР POWER, MODEL NO: AHM100PS19) - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Аккумуляторная батарея (SHENZHEN HENGYU ENRGY TECHNOLOGY СО.,LTD, model: HYLB-2155 (4INR19/66-2)) - 1 шт. 6. Сканер штрих-кодов (Honeywell, model: НН450) - 1 шт. 7. Бумага для термопечати - 2 шт. 8. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабораторный проект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 3, офис 324
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. / Ухань ИзэйДиагносис Биомедсин Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceutical Enterprise Accelerator, No.388, Gaoxin 2nd RD, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074 Hubei, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144610
Адрес
-