Г004-00110-00/02934356 | РЗН 2024/22168
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934356 | РЗН 2024/22168
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22168
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934356
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для выборочного контроля физиологических показателей переносной
варианты исполнения: I. РС-303, в составе: 1. Блок основной РС-303 - 1 шт. 2. Сумка - 1 шт. 3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт. 4. Кабель - 1 шт. 5. Адаптер питания - 1 шт. 6. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Блок дополнительный для ЭКГ мониторинга - 1 шт. 9. Провод отведения ЭКГ - 1 шт. 10. Одноразовые электроды для ЭКГ - 25 шт. II. РС-102, в составе: 1. Блок основной PC-102 - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт. 3. Кабель - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. РС-303, в составе: 1. Блок основной РС-303 - 1 шт. 2. Сумка - 1 шт. 3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт. 4. Кабель - 1 шт. 5. Адаптер питания - 1 шт. 6. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Блок дополнительный для ЭКГ мониторинга - 1 шт. 9. Провод отведения ЭКГ - 1 шт. 10. Одноразовые электроды для ЭКГ - 25 шт. II. РС-102, в составе: 1. Блок основной PC-102 - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт. 3. Кабель - 1 шт. 4. Адаптер питания - 1 шт. 5. Сумка - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень Креатив Индастри, Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192850
Адрес
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China