Г004-00110-00/02937022 | РЗН 2024/22158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937022 | РЗН 2024/22158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажим выходного канала NOVADIAL®
1. Зажим выходного канала NOVADIAL® - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
1. Зажим выходного канала NOVADIAL® - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВАДИАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 5, Tengda Industrial Park, Xiqing Economic Development Area, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 5, Tengda Industrial Park, Xiqing Economic Development Area, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для запуска и остановки потока жидкостей по пластиковым магистралям систем с растворами для перитонеального диализа при проведении лечения методом постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или методом автоматизированного перитонеального диализа (АПД).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345310
Адрес
Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation, No. 5, Tengda Industrial Park, Xiqing Economic Development Area, Tianjin, China
Наименование
Зажим выходного канала NOVADIAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22158
Дата регистрации МИ
06.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2024 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
345310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы