Г004-00110-00/02937959 | РЗН 2024/22156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937959 | РЗН 2024/22156
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл
в вариантах исполнения: 1. Филлер внутридермальный AVALONTM FINE PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 30G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 2 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Филлер внутридермальный AVALONTM GRAND PLUS объемом 1.0 мл [2,4% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 25G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 2 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению. 3. Филлер внутридермальный AVALONTM ULTRA PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 25G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 1 шт.; - игла 27G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 1 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению. 4. Филлер внутридермальный AVALONTM VITAL PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 27G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 2 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Филлер внутридермальный AVALONTM FINE PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 30G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 2 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Филлер внутридермальный AVALONTM GRAND PLUS объемом 1.0 мл [2,4% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 25G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 2 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению. 3. Филлер внутридермальный AVALONTM ULTRA PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 25G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 1 шт.; - игла 27G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 1 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению. 4. Филлер внутридермальный AVALONTM VITAL PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе: - шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 27G 1/2", производитель "Джапан Био Продактс Ко., Лтд.", место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея - 2 шт.; - этикетка съемная для карты пациента - 2 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кеа Энд Бьюти"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Старая Басманная, д. 12, стр. 2, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Старая Басманная, д. 12, стр. 2, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кору Фарма Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Koru Pharma Co., Ltd, 4F, 616 Yeongdong-daero, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Koru Pharma Co., Ltd, 4F, 616 Yeongdong-daero, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Koru Pharma Co., Ltd, 108-1, Wonmudong-gil, Dongsan-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea