Г004-00110-00/02938258 | РЗН 2024/22148

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938258 | РЗН 2024/22148
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2024 по 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938258
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реабилитационная TYROMOTION
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения TYROSTATION, в составе: 1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт. 3. Рабочая станция TYROSTATION, в составе: 3.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт. 3.2. Стул TYROSTATION - 1 шт. 3.3. Панель управления, в составе: 3.3.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт. 3.3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 3.3.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт. 4. Устройство PABLO для восстановления моторики и координации движений, в составе: 4.1. Датчик движения PABLO - 2 шт. 4.2. Зарядное устройство PABLO - 1 шт. 4.3. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт. 4.4. Сенсорная рукоятка PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт. 4.5. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости). 4.8. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Ремень для фиксации кисти (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Ремень для фиксации пальцев (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 4.13. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 4.15. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 4.16. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 4.17. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 4.18. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости). 4.19. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости). 4.20. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости). 4.21. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт. (при необходимости) 4.22. Руководство пользователя PABLO - 1 шт. 5. Стабилоплатформа реабилитационная TYMO, в составе: 5.1. Стабилоплатформа TYMO - 1 шт. 5.2. Подставка для стабилоплатформы TYMO 1D - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Подставка для стабилоплатформы TYMO 2D - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная - 1 шт. (при необходимости). 5.5. USB-удлинитель для TYMO - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Bluetooth-адаптер для TYMO - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Зарядное устройство TYMO - 1 шт. 5.8. Руководство пользователя TYMO - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт. II. Вариант исполнения PABLO, в составе: 1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт. 3. Устройство PABLO для восстановления моторики и координации движений, в составе: 3.1. Датчик движения PABLO - 2 шт. (при необходимости). 3.2. Зарядное устройство PABLO - 1 шт. 3.3. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт. 3.4. Сенсорная рукоятка PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости). 3.8. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Ремень для фиксации кисти (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Ремень для фиксации пальцев (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 3.13. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 3.15. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 3.16. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 3.17. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости). 3.19. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости). 3.20. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости) 3.21. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт. 3.22. Руководство пользователя PABLO - 1 шт. 4. Рабочая станция TYROSTATION (при необходимости), в составе: 4.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт. 4.2. Стул TYROSTATION - 1 шт. 4.3. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт. 5. Панель управления (при необходимости), в составе: 5.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт. 5.2. Кабель питания - 1 шт. 5.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости). 6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт. III. Вариант исполнения TYMO, в составе: 1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт. 3. Стабилоплатформа реабилитационная TYMO, в составе: 3.1. Стабилоплатформа ТYMO - 1 шт. 3.2. Подставка для стабилоплатформы TYMO 1D - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Подставка для стабилоплатформы TYMO 2D - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная - 1 шт. (при необходимости). 3.5. USB-удлинитель для TYMO - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Bluetooth-адаптер для TYMO - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Зарядное устройство TYMO - 1 шт. 3.8. Руководство пользователя TYMO - 1 шт. 4. Рабочая станция TYROSTATION (при необходимости), в составе: 4.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт. 4.2. Стул TYROSTATION - 1 шт. 4.3. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт. 5. Панель управления (при необходимости), в составе: 5.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт. 5.2. Кабель питания - 1 шт. 5.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости). 6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тайромоушен ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, TYROMOTION GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, TYROMOTION GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система реабилитационная TYROMOTION
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22148
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938258
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324120
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы