Г004-00110-00/02935755 | РЗН 2024/22132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935755 | РЗН 2024/22132
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор с детекцией в режиме реального времени LOCUS® Intero
, варианты исполнения: I. Амплификатор с детекцией в режиме реального времени LOCUS® Intero 6, в составе: 1. Амплификатор LOCUS® Intero 6 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель - 2 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Упаковочный мешок - 1 шт. 8. Соединительный кабель - 1 шт. 9. Сертификат качества - 1 шт. II. Амплификатор с детекцией в режиме реального времени LOCUS® Intero 4, в составе: 1. Амплификатор LOCUS® Intero 4 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель - 2 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Упаковочный мешок - 1 шт. 8. Соединительный кабель - 1 шт. 9. Сертификат качества - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Амплификатор с детекцией в режиме реального времени LOCUS® Intero 6, в составе: 1. Амплификатор LOCUS® Intero 6 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель - 2 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Упаковочный мешок - 1 шт. 8. Соединительный кабель - 1 шт. 9. Сертификат качества - 1 шт. II. Амплификатор с детекцией в режиме реального времени LOCUS® Intero 4, в составе: 1. Амплификатор LOCUS® Intero 4 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Предохранитель - 2 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Упаковочный мешок - 1 шт. 8. Соединительный кабель - 1 шт. 9. Сертификат качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Хеликон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сиань Тяньлун Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., No. 389 Zhuhong Road, Economic and Technological Development Zone, Xi'an, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., No. 389 Zhuhong Road, Economic and Technological Development Zone, Xi'an, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., No. 389 Zhuhong Road, Economic and Technological Development Zone, Xi'an, China