Г004-00110-00/02935788 | РЗН 2024/22131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935788 | РЗН 2024/22131
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор автоматический наружный Deficor-AED-A по ЛТБВ.941135.001 ТУ
, в составе: 1. Основной блок ЛТБВ.941135.002-01 - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для взрослых ЛТБВ .943132.002 - от 1 до 3 уп. 3. Электрод дефибрилляции OBS-DE/P производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 4. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.102 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 5. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для детей ЛТБВ.943132.003 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 6. Электрод дефибрилляции OBS-DE/W производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 7. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A, (Испания), артикул 99.835.103 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 8. Аккумуляторная батарея ЛТБВ.943129.001 - от 1 до 3 шт. 9. Сетевой преобразователь 220/13 В ЛТБВ.943129.003 - 1 шт. 10. Сетевой преобразователь 12/13 В ЛТБВ.943129.004 - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик компрессий ЛТБВ.943119.007 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации ЛТБВ.941135.001-02 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 13. Кронштейн ЛТБВ.943129.008 - 1 шт. (при необходимости). 14. Ручка для переноски ЛТБВ.943129.009 - 1 шт. (при необходимости). 15. Сумка для переноски ЛТБВ.943129.010 - 1 шт. 16. Адаптер для электродов дефибрилляции ЛТБВ.943129.013 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); поставляется с электродами OBS-DE/P артикул 303А1525, OBS-DE/W артикул 303А1525, Lessa Defi-Pad артикулы 99.835.102 и 99.835.103. 17. Карта памяти microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель USB - 1 шт (при необходимости).
, в составе: 1. Основной блок ЛТБВ.941135.002-01 - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для взрослых ЛТБВ .943132.002 - от 1 до 3 уп. 3. Электрод дефибрилляции OBS-DE/P производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 4. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.102 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 5. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для детей ЛТБВ.943132.003 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 6. Электрод дефибрилляции OBS-DE/W производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 7. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A, (Испания), артикул 99.835.103 - от 1 до 3 уп. (при необходимости). 8. Аккумуляторная батарея ЛТБВ.943129.001 - от 1 до 3 шт. 9. Сетевой преобразователь 220/13 В ЛТБВ.943129.003 - 1 шт. 10. Сетевой преобразователь 12/13 В ЛТБВ.943129.004 - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик компрессий ЛТБВ.943119.007 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации ЛТБВ.941135.001-02 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 13. Кронштейн ЛТБВ.943129.008 - 1 шт. (при необходимости). 14. Ручка для переноски ЛТБВ.943129.009 - 1 шт. (при необходимости). 15. Сумка для переноски ЛТБВ.943129.010 - 1 шт. 16. Адаптер для электродов дефибрилляции ЛТБВ.943129.013 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); поставляется с электродами OBS-DE/P артикул 303А1525, OBS-DE/W артикул 303А1525, Lessa Defi-Pad артикулы 99.835.102 и 99.835.103. 17. Карта памяти microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель USB - 1 шт (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭМС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603074, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовское ш., д. 1, кв. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603074, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовское ш., д. 1, кв. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
Адрес
ООО "ЭМС", 603058, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Попова, д. 36