Г004-00110-00/02934710 | РЗН 2024/22128

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934710 | РЗН 2024/22128
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2024 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934710
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco
варианты исполнения: 1. Инструмент биполярный ERGOact Maryland 360 мм, в составе: 1.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 1.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 1.3. Рукоятка ERGOact, разъем COMFORT, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 1.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 2. Инструмент биполярный ERGOact Maryland 460 мм, в составе: 2.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 2.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 2.3. Рукоятка ERGOact, разъем COMFORT, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 2.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 3. Инструмент биполярный ERGOact Kelly 360 мм, в составе: 3.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 3.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 3.3. Рукоятка ERGOact, разъем COMFORT, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 3.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 4. Инструмент биполярный ERGOact Kelly 460 мм, в составе: 4.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 4.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 4.3. Рукоятка ERGOact, разъем COMFORT, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 4.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 5. Инструмент биполярный ERGOact окончатый 360 мм, в составе: 5.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 5.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 5.3. Рукоятка ERGOact, разъем COMFORT, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 5.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 6. Инструмент биполярный ERGOact окончатый 460 мм, в составе: 6.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 6.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 6.3. Рукоятка ERGOact, разъем COMFORT, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 6.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 7. Инструмент биполярный ERGOeco Maryland 360 мм, разъем Erbe, в составе: 7.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 7.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 7.3. Рукоятка ERGOeco, разъем Erbe, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 7.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 8. Инструмент биполярный ERGOeco Maryland 460 мм, разъем Erbe, в составе: 8.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 8.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 8.3. Рукоятка ERGOeco, разъем Erbe, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 8.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 9. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 360 мм, разъем Erbe, в составе: 9.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 9.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 9.3. Рукоятка ERGOeco, разъем Erbe, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 9.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 10. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 460 мм, разъем Erbe, в составе: 10.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 10.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 10.3. Рукоятка ERGOeco, разъем Erbe, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 10.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 11. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 360 мм, разъем Erbe, в составе: 11.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 11.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 11.3. Рукоятка ERGOeco, разъем Erbe, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 11.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 12. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 460 мм, разъем Erbe, в составе: 12.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 12.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 12.3. Рукоятка ERGOeco, разъем Erbe, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 12.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 13. Инструмент биполярный ERGOeco Maryland 360 мм, разъем 2-контактный 22 мм, в составе: 13.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 13.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 13.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 22 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 13.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 14. Инструмент биполярный ERGOeco Maryland 460 мм, разъем 2-контактный 22 мм, в составе: 14.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 14.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 14.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 22 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 14.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 15. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 360 мм, разъем 2-контактный 22 мм, в составе: 15.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 15.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 15.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 22 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 15.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 16. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 460 мм, разъем 2-контактный 22 мм, в составе: 16.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 16.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 16.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 22 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 16.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 17. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 360 мм, разъем 2-контактный 22 мм, в составе: 17.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 17.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 17.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 22 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 17.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 18. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 460 мм, разъем 2-контактный 22 мм, в составе: 18.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 18.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 18.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 22 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 18.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 19. Инструмент биполярный ERGOeco Maryland 360 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: 19.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 19.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 19.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 28 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 19.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 20. Инструмент биполярный ERGOeco Maryland 460 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: 20.1. Щипцы Maryland рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 20.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 20.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 28 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 20.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 21. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 360 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: 21.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 21.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 21.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 28 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 21.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 22. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 460 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: 22.1. Щипцы Kelly рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 22.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 22.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 28 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 22.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 23. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 360 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: 23.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 360 мм ? 1 шт. 23.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 360 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 23.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 28 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 23.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 24. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 460 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: 24.1. Щипцы окончатые рабочая вставка ERGOact / ERGOeco 460 мм ? 1 шт. 24.2. Стержневая трубка ERGOact / ERGOeco 460 мм (при необходимости) ? не более 10 шт. 24.3. Рукоятка ERGOeco, разъем 2-контактный 28 мм, кабель 4,5 м (при необходимости) ? не более 10 шт. 24.4. Инструкция по применению ? 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
282880
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22128
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
282880
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы