Г004-00110-00/04648339 | РЗН 2024/22121
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04648339 | РЗН 2024/22121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2026 по 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22121
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04648339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с принадлежностями
варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 16, 32 см: I. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора 16 см, в составе: 1. Гентри ПЭТ, ширина детектора 16 см. 2. Гентри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления - не более 4 шт. 5. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ - не более 4 шт. 6. Мониторы - не более 10 шт. 7. Шкаф питания распределительный - не более 4 шт. 8. Рабочая станция - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Панель управления - не более 4 шт. 10. Руководство пользователя - не более 10 шт. 11. Рентгеновский излучатель. 12. Щиты силовые электрические - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Электрораспределительная панель - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Устройства для охлаждения системы - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, производства "Байер Медикал Кэа Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1499 - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 CT Motion с принадлежностями, производства "ульрих ГмбХ энд Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/2800 - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881 - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Кардиосинхронизатор медицинский, вариант исполнения 7800 с принадлежностями, производства "Айви Байомедикал Системз, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4384 (при необходимости). 19. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2019/8648 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09721 - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями, производства "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен", Германия, РУ № ФСЗ 2010/08507 - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Осушитель воздуха - не более 6 шт. 2. Дисплей гентри - не более 5 шт. 3. Крышки гентри - не более 8 шт. 4. Крышки стола для пациента - не более 8 шт. 5. Плоская накладка на стол - не более 2 шт. 6. Устройство для крепления к столу принадлежностей для сканирования - не более 4 шт. 7. Крепления для установки плоской накладки на стол - не более 4 шт. 8. Удлинитель стола для пациента - не более 2 шт. 9. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. 10. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. 11. Подголовник - не более 4 шт. 12. Опора для рук пациента - не более 6 шт. 13. Подлокотники - не более 6 шт. 14. Фантомы - не более 10 шт. 15. Держатель фантома - не более 6 шт. 16. Источники калибровочные - не более 6 шт. 17. Контейнер для хранения источника калибровочного - не более 6 шт. 18. Рентгенозащитное стекло - не более 4 шт. 19. Стол для консоли оператора - не более 4 шт. 20. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 21. Внешнее архивное устройство - не более 6 шт. 22. Блоки оперативной памяти - не более 6 шт. 23. Увеличение оперативной памяти для рабочей станции - не более 4 шт. 24. Устройство для записи CD и DVD дисков - не более 4 шт. 25. Клавиатура - не более 10 шт. 26. Наклейки для клавиатуры - не более 100 шт. 27. Наклейки для корпуса гентри и помещения сканирования - не более 100 шт. 28. Сканер штрих-кода. 29. Принтер для печати медицинских изображений - не более 4 шт. 30. Пленки для принтера для печати медицинских изображений - не более 100 шт. 31. Приспособления для монтажа - не более 4 шт. 32. Транспортировочные тележки - не более 12 шт. 33. Шаблон для размещения на месте установки - не более 10 шт. 34. Кабели соединительные - не более 10 шт. 35. Кабели для подключения - не более 10 шт. 36. Кабели для системы охлаждения ПЭТ гентри - не более 10 шт. 37. Система удаленной связи с пациентом - не более 10 шт. 38. Опция 64-х канального детектора - не более 10 шт. 39. Лазер гентри для позиционирования пациентов - не более 10 шт. 40. Крепления для установки в мобильный модуль - не более 10 шт. 41. Комплект программ для реконструкции изображений - не более 10 шт. 42. Комплект программ Elite Package для реконструкции изображений - не более 10 шт. 43. Программный пакет Q.Clear для итеративного восстановления ПЭТ изображений - не более 10 шт. 44. Программный пакет Smart MAR для подавления артефактов от металлических предметов - не более 10 шт. 45. Программный пакет Q. Freeze - не более 10 шт. 46. Программный пакет Q. Static - не более 10 шт. 47. Программный пакет Motion Free для цифровой синхронизации ПЭТ - не более 10 шт. 48. Программный пакет Auto-Positioning - не более 10 шт. 49. Камера глубины для автоматического позиционирования пациента - не более 5 шт. 50. Крепление для камеры глубины Xtream для автоматического позиционирования пациента 51. Программный пакет Q.AC - не более 10 шт. 52. Программный пакет Overlap Recon - не более 10 шт. 53. Программный пакет ASIR-V - не более 10 шт. 54. Программный пакет DLT - не более 10 шт. 55. Программный пакет Motion Match - не более 10 шт. 56. Программный пакет 0.35 rotation - не более 10 шт. 57. Программный пакет Prospective Exam Split - не более 10 шт. 58. Программный пакет Volume Shuttle - не более 10 шт. 59. Программный пакет Volume Helical Shuttle - не более 10 шт. 60. Программный пакет PET FBP - не более 10 шт. 61. Программный пакет PET Dynamic IQ - не более 10 шт. 62. Программный пакет WB Dynamic Acquisition - не более 10 шт. 63. Программный пакет Q.Prep - не более 10 шт. 64. Программный пакет Q.Suite Pkg - не более 10 шт. 65. Программный пакет для увеличения скорости сканирования - не более 10 шт. 66. Программный пакет для автоматического позиционирования стола пациента - не более 10 шт. 67. Программный пакет Prospective Exam Split для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 68. Программный пакет VesselIQ Xpress - не более 10 шт. 69. Программный пакет AutoBone - не более 10 шт. 70. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro - не более 10 шт. 71. Программный пакет CardIQ Xpress 2.0 - не более 10 шт. 72. Пакет программ для кардиологических исследований - не более 10 шт. 73. Программный пакет SmartScore Pro OC - не более 10 шт. 74. Программный пакет ECG Trace - не более 10 шт. 75. Программный пакет Cardiac Enhance - не более 10 шт. 76. Программный пакет ECG Wave on Gantry - не более 10 шт. 77. Программный пакет Card IQ Snapshot - не более 10 шт. 78. Программный пакет SnapShot Pulse - не более 10 шт. 79. Программный пакет SnapShot Assist - не более 10 шт. 80. Программный пакет Temporal Enhance - не более 10 шт. 81. Программный пакет SmartScore 4.0 - не более 10 шт. 82. Программный пакет PET Cardiac Gating - не более 10 шт. 83. Программный пакет Cardiac PET ACQC - не более 10 шт. 84. Программный пакет Cadiac VUE - не более 10 шт. 85. Программный пакет PET Auto ACQC - не более 10 шт. 86. Программный пакет Smart Step - не более 10 шт. 87. Программный пакет 3D Suite - не более 10 шт. 88. Программный пакет Volume Illumination - не более 10 шт. 89. Программный пакет Dynamic Shuttle - не более 10 шт. 90. Программный пакет Integrated Registration - Full Fusion Package - не более 10 шт. 91. Программный пакет Onco Quant - не более 10 шт. 92. Программный пакет CardIQ Xpress - не более 10 шт. 93. Программный пакет Advantage 4D for AW - не более 10 шт. 94. Программный пакет AdvantageSIM MD Basic - не более 10 шт. 95. Программный пакет AdvantageSIM MD9 Full - не более 10 шт. 96. Программный пакет CardIQ Function Xpress - не более 10 шт. 97. Программный пакет для нейро исследований - не более 10 шт. 98. Программный пакет DentaScan Software - не более 10 шт. 99. Программный пакет FastStroke - не более 10 шт. 100. Программный пакет GSI Viewer - не более 10 шт. 101. Программный пакет Hepatic VCAR - не более 10 шт. 102. Программный пакет Liver Suite - не более 10 шт. 103. Программный пакет Lung VCAR - не более 10 шт. 104. Программный пакет SmartScore 4.0 Software - не более 10 шт. 105. Программный пакет Stroke VCAR - не более 10 шт. 106. Программный пакет Thoratic VCAR - не более 10 шт. 107. Программный пакет Thoratic VCAR and Lung VCAR Package - не более 10 шт. 108. Программный пакет TAVI Analysis Enhanced - не более 10 шт. 109. Программный пакет CT PERF 4D COMPLETE - не более 10 шт. 110. Программный пакет Hepatic VCAR with Liver Suite - не более 10 шт. 111. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro Enhanced Upgrade - не более 10 шт. 112. Программный пакет TAVI Analysis upgrade from previous version - не более 10 шт. 113. Программный пакет VesselIQ Xpress & AutoBone Xpress - не более 10 шт. 114. Программный пакет Colon VCAR EC - не более 10 шт. 115. Программный пакет CardEP - не более 10 шт. 116. Программный пакет FastStroke and CT Perfusion 4D Neuro Enhanced - не более 10 шт. 117. Программный пакет Bone VCAR - не более 10 шт. 118. Программный пакет GSI Pulmonary Perfusion for TVCAR - не более 10 шт. 119. Программный пакет PET VCAR - не более 10 шт. 120. Программный пакет DynamicIQ - не более 10 шт. 121. Программный пакет CardIQ Flow - не более 10 шт. 122. Программный пакет CardIQ Fusion - не более 10 шт. 123. Программный пакет CardIQ Physio - не более 10 шт. 124. Программный пакет CortexID Suite - не более 10 шт. 125. Программный пакет CortexID Suite PIB - не более 10 шт. 126. Программный пакет PET VCAR Multimodality - не более 10 шт. 127. Программный пакет Q.Freeze 2 - не более 10 шт. 128. Программный пакет Certificate for Virtual Items - не более 10 шт. 129. Программный пакет Connect Pro - не более 10 шт. 130. Программный пакет Dynamic VUE - не более 10 шт. 131. Программный пакет SharpIR - не более 10 шт. 132. Программный пакет Motion Match Option - не более 10 шт. 133. Программные пакеты для консоли - не более 10 шт. 134. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 135. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа онкологических изображений - не более 10 шт. 136. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений - не более 10 шт. 137. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений - не более 10 шт. 138. Программные пакеты для планирования терапии - не более 10 шт. 139. Программные пакеты для оценки эффективности терапии - не более 10 шт. 140. Программные пакеты для оценки количественных данных ПЭТ - не более 10 шт. 141. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений - не более 10 шт. 142. Стойки инфузионные - не более 4 шт. 143. Стул оператора - не более 2 шт. 144. Блоки реконструкции дополнительные - не более 6 шт. 145. Мыши - не более 4 шт. 146. Клавиатуры специальные - не более 4 шт. 147. Трекболы - не более 4 шт. 148. Источник бесперебойного питания для рабочей станции - не более 10 шт. 149. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса - не более 10 шт. 150. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса - не более 4 шт. 151. Шкафы для хранения принадлежностей - не более 4 шт. 152. Сервера рабочей станции - не более 4 шт. 153. Мониторы для рабочей станции - не более 10 шт. II. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора 32 см: 1. Гентри ПЭТ, ширина детектора 32 см. 2. Гентри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления - не более 4 шт. 5. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ - не более 4 шт. 6. Мониторы - не более 10 шт. 7. Шкаф питания распределительный - не более 4 шт. 8. Рабочая станция - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Панель управления - не более 4 шт. 10. Руководство пользователя - не более 10 шт. 11. Рентгеновский излучатель. 12. Щиты силовые электрические - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Электрораспределительная панель - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Устройства для охлаждения системы - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, производства "Байер Медикал Кэа Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1499 - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 CT Motion с принадлежностями, производства "ульрих ГмбХ энд Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/2800 - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881 - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Кардиосинхронизатор медицинский, вариант исполнения 7800 с принадлежностями, производства "Айви Байомедикал Системз, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4384 (при необходимости). 19. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2019/8648 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09721 - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями, производства "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен", Германия, РУ № ФСЗ 2010/08507 - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Осушитель воздуха - не более 6 шт. 2. Дисплей гентри - не более 5 шт. 3. Крышки гентри - не более 8 шт. 4. Крышки стола для пациента - не более 8 шт. 5. Плоская накладка на стол - не более 2 шт. 6. Устройство для крепления к столу принадлежностей для сканирования - не более 4 шт. 7. Крепления для установки плоской накладки на стол - не более 4 шт. 8. Удлинитель стола для пациента - не более 2 шт. 9. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. 10. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. 11. Подголовник - не более 4 шт. 12. Опора для рук пациента - не более 6 шт. 13. Подлокотники - не более 6 шт. 14. Фантомы - не более 10 шт. 15. Держатель фантома - не более 6 шт. 16. Источники калибровочные - не более 6 шт. 17. Контейнер для хранения источника калибровочного - не более 6 шт. 18. Рентгенозащитное стекло - не более 4 шт. 19. Стол для консоли оператора - не более 4 шт. 20. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 21. Внешнее архивное устройство - не более 6 шт. 22. Блоки оперативной памяти - не более 6 шт. 23. Увеличение оперативной памяти для рабочей станции - не более 4 шт. 24. Устройство для записи CD и DVD дисков - не более 4 шт. 25. Клавиатура - не более 10 шт. 26. Наклейки для клавиатуры - не более 100 шт. 27. Наклейки для корпуса гентри и помещения сканирования - не более 100 шт. 28. Сканер штрих-кода. 29. Принтер для печати медицинских изображений - не более 4 шт. 30. Пленки для принтера для печати медицинских изображений - не более 100 шт. 31. Приспособления для монтажа - не более 4 шт. 32. Транспортировочные тележки - не более 12 шт. 33. Шаблон для размещения на месте установки - не более 10 шт. 34. Кабели соединительные - не более 10 шт. 35. Кабели для подключения - не более 10 шт. 36. Кабели для системы охлаждения ПЭТ гентри - не более 10 шт. 37. Система удаленной связи с пациентом - не более 10 шт. 38. Опция 64-х канального детектора - не более 10 шт. 39. Лазер гентри для позиционирования пациентов - не более 10 шт. 40. Крепления для установки в мобильный модуль - не более 10 шт. 41. Комплект программ для реконструкции изображений - не более 10 шт. 42. Комплект программ Elite Package для реконструкции изображений - не более 10 шт. 43. Программный пакет Q.Clear для итеративного восстановления ПЭТ изображений - не более 10 шт. 44. Программный пакет Smart MAR для подавления артефактов от металлических предметов - не более 10 шт. 45. Программный пакет Q. Freeze - не более 10 шт. 46. Программный пакет Q. Static - не более 10 шт. 47. Программный пакет Motion Free для цифровой синхронизации ПЭТ - не более 10 шт. 48. Программный пакет Auto-Positioning - не более 10 шт. 49. Камера глубины для автоматического позиционирования пациента - не более 5 шт. 50. Крепление для камеры глубины Xtream для автоматического позиционирования пациента 51. Программный пакет Q.AC - не более 10 шт. 52. Программный пакет Overlap Recon - не более 10 шт. 53. Программный пакет ASIR-V - не более 10 шт. 54. Программный пакет DLT - не более 10 шт. 55. Программный пакет Motion Match - не более 10 шт. 56. Программный пакет 0.35 rotation - не более 10 шт. 57. Программный пакет Prospective Exam Split - не более 10 шт. 58. Программный пакет Volume Shuttle - не более 10 шт. 59. Программный пакет Volume Helical Shuttle - не более 10 шт. 60. Программный пакет PET FBP - не более 10 шт. 61. Программный пакет PET Dynamic IQ - не более 10 шт. 62. Программный пакет WB Dynamic Acquisition - не более 10 шт. 63. Программный пакет Q.Prep - не более 10 шт. 64. Программный пакет Q.Suite Pkg - не более 10 шт. 65. Программный пакет для увеличения скорости сканирования - не более 10 шт. 66. Программный пакет для автоматического позиционирования стола пациента - не более 10 шт. 67. Программный пакет Prospective Exam Split для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 68. Программный пакет VesselIQ Xpress - не более 10 шт. 69. Программный пакет AutoBone - не более 10 шт. 70. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro - не более 10 шт. 71. Программный пакет CardIQ Xpress 2.0 - не более 10 шт. 72. Пакет программ для кардиологических исследований - не более 10 шт. 73. Программный пакет SmartScore Pro OC - не более 10 шт. 74. Программный пакет ECG Trace - не более 10 шт. 75. Программный пакет Cardiac Enhance - не более 10 шт. 76. Программный пакет ECG Wave on Gantry - не более 10 шт. 77. Программный пакет Card IQ Snapshot - не более 10 шт. 78. Программный пакет SnapShot Pulse - не более 10 шт. 79. Программный пакет SnapShot Assist - не более 10 шт. 80. Программный пакет Temporal Enhance - не более 10 шт. 81. Программный пакет SmartScore 4.0 - не более 10 шт. 82. Программный пакет PET Cardiac Gating - не более 10 шт. 83. Программный пакет Cardiac PET ACQC - не более 10 шт. 84. Программный пакет Cadiac VUE - не более 10 шт. 85. Программный пакет PET Auto ACQC - не более 10 шт. 86. Программный пакет Smart Step - не более 10 шт. 87. Программный пакет 3D Suite - не более 10 шт. 88. Программный пакет Volume Illumination - не более 10 шт. 89. Программный пакет Dynamic Shuttle - не более 10 шт. 90. Программный пакет Integrated Registration - Full Fusion Package - не более 10 шт. 91. Программный пакет Onco Quant - не более 10 шт. 92. Программный пакет CardIQ Xpress - не более 10 шт. 93. Программный пакет Advantage 4D for AW - не более 10 шт. 94. Программный пакет AdvantageSIM MD Basic - не более 10 шт. 95. Программный пакет AdvantageSIM MD9 Full - не более 10 шт. 96. Программный пакет CardIQ Function Xpress - не более 10 шт. 97. Программный пакет для нейро исследований - не более 10 шт. 98. Программный пакет DentaScan Software - не более 10 шт. 99. Программный пакет FastStroke - не более 10 шт. 100. Программный пакет GSI Viewer - не более 10 шт. 101. Программный пакет Hepatic VCAR - не более 10 шт. 102. Программный пакет Liver Suite - не более 10 шт. 103. Программный пакет Lung VCAR - не более 10 шт. 104. Программный пакет SmartScore 4.0 Software - не более 10 шт. 105. Программный пакет Stroke VCAR - не более 10 шт. 106. Программный пакет Thoratic VCAR - не более 10 шт. 107. Программный пакет Thoratic VCAR and Lung VCAR Package - не более 10 шт. 108. Программный пакет TAVI Analysis Enhanced - не более 10 шт. 109. Программный пакет CT PERF 4D COMPLETE - не более 10 шт. 110. Программный пакет Hepatic VCAR with Liver Suite - не более 10 шт. 111. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro Enhanced Upgrade - не более 10 шт. 112. Программный пакет TAVI Analysis upgrade from previous version - не более 10 шт. 113. Программный пакет VesselIQ Xpress & AutoBone Xpress - не более 10 шт. 114. Программный пакет Colon VCAR EC - не более 10 шт. 115. Программный пакет CardEP - не более 10 шт. 116. Программный пакет FastStroke and CT Perfusion 4D Neuro Enhanced - не более 10 шт. 117. Программный пакет Bone VCAR - не более 10 шт. 118. Программный пакет GSI Pulmonary Perfusion for TVCAR - не более 10 шт. 119. Программный пакет PET VCAR - не более 10 шт. 120. Программный пакет DynamicIQ - не более 10 шт. 121. Программный пакет CardIQ Flow - не более 10 шт. 122. Программный пакет CardIQ Fusion - не более 10 шт. 123. Программный пакет CardIQ Physio - не более 10 шт. 124. Программный пакет CortexID Suite - не более 10 шт. 125. Программный пакет CortexID Suite PIB - не более 10 шт. 126. Программный пакет PET VCAR Multimodality - не более 10 шт. 127. Программный пакет Q.Freeze 2 - не более 10 шт. 128. Программный пакет Certificate for Virtual Items - не более 10 шт. 129. Программный пакет Connect Pro - не более 10 шт. 130. Программный пакет Dynamic VUE - не более 10 шт. 131. Программный пакет SharpIR - не более 10 шт. 132. Программный пакет Motion Match Option - не более 10 шт. 133. Программные пакеты для консоли - не более 10 шт. 134. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 135. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа онкологических изображений - не более 10 шт. 136. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений - не более 10 шт. 137. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений - не более 10 шт. 138. Программные пакеты для планирования терапии - не более 10 шт. 139. Программные пакеты для оценки эффективности терапии - не более 10 шт. 140. Программные пакеты для оценки количественных данных ПЭТ - не более 10 шт. 141. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений - не более 10 шт. 142. Стойки инфузионные - не более 4 шт. 143. Стул оператора - не более 2 шт. 144. Блоки реконструкции дополнительные - не более 6 шт. 145. Мыши - не более 4 шт. 146. Клавиатуры специальные - не более 4 шт. 147. Трекболы - не более 4 шт. 148. Источник бесперебойного питания для рабочей станции - не более 10 шт. 149. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса - не более 10 шт. 150. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса - не более 4 шт. 151. Шкафы для хранения принадлежностей - не более 4 шт. 152. Сервера рабочей станции - не более 4 шт. 153. Мониторы для рабочей станции - не более 10 шт.
варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 16, 32 см: I. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора 16 см, в составе: 1. Гентри ПЭТ, ширина детектора 16 см. 2. Гентри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления - не более 4 шт. 5. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ - не более 4 шт. 6. Мониторы - не более 10 шт. 7. Шкаф питания распределительный - не более 4 шт. 8. Рабочая станция - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Панель управления - не более 4 шт. 10. Руководство пользователя - не более 10 шт. 11. Рентгеновский излучатель. 12. Щиты силовые электрические - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Электрораспределительная панель - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Устройства для охлаждения системы - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, производства "Байер Медикал Кэа Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1499 - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 CT Motion с принадлежностями, производства "ульрих ГмбХ энд Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/2800 - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881 - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Кардиосинхронизатор медицинский, вариант исполнения 7800 с принадлежностями, производства "Айви Байомедикал Системз, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4384 (при необходимости). 19. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2019/8648 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09721 - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями, производства "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен", Германия, РУ № ФСЗ 2010/08507 - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Осушитель воздуха - не более 6 шт. 2. Дисплей гентри - не более 5 шт. 3. Крышки гентри - не более 8 шт. 4. Крышки стола для пациента - не более 8 шт. 5. Плоская накладка на стол - не более 2 шт. 6. Устройство для крепления к столу принадлежностей для сканирования - не более 4 шт. 7. Крепления для установки плоской накладки на стол - не более 4 шт. 8. Удлинитель стола для пациента - не более 2 шт. 9. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. 10. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. 11. Подголовник - не более 4 шт. 12. Опора для рук пациента - не более 6 шт. 13. Подлокотники - не более 6 шт. 14. Фантомы - не более 10 шт. 15. Держатель фантома - не более 6 шт. 16. Источники калибровочные - не более 6 шт. 17. Контейнер для хранения источника калибровочного - не более 6 шт. 18. Рентгенозащитное стекло - не более 4 шт. 19. Стол для консоли оператора - не более 4 шт. 20. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 21. Внешнее архивное устройство - не более 6 шт. 22. Блоки оперативной памяти - не более 6 шт. 23. Увеличение оперативной памяти для рабочей станции - не более 4 шт. 24. Устройство для записи CD и DVD дисков - не более 4 шт. 25. Клавиатура - не более 10 шт. 26. Наклейки для клавиатуры - не более 100 шт. 27. Наклейки для корпуса гентри и помещения сканирования - не более 100 шт. 28. Сканер штрих-кода. 29. Принтер для печати медицинских изображений - не более 4 шт. 30. Пленки для принтера для печати медицинских изображений - не более 100 шт. 31. Приспособления для монтажа - не более 4 шт. 32. Транспортировочные тележки - не более 12 шт. 33. Шаблон для размещения на месте установки - не более 10 шт. 34. Кабели соединительные - не более 10 шт. 35. Кабели для подключения - не более 10 шт. 36. Кабели для системы охлаждения ПЭТ гентри - не более 10 шт. 37. Система удаленной связи с пациентом - не более 10 шт. 38. Опция 64-х канального детектора - не более 10 шт. 39. Лазер гентри для позиционирования пациентов - не более 10 шт. 40. Крепления для установки в мобильный модуль - не более 10 шт. 41. Комплект программ для реконструкции изображений - не более 10 шт. 42. Комплект программ Elite Package для реконструкции изображений - не более 10 шт. 43. Программный пакет Q.Clear для итеративного восстановления ПЭТ изображений - не более 10 шт. 44. Программный пакет Smart MAR для подавления артефактов от металлических предметов - не более 10 шт. 45. Программный пакет Q. Freeze - не более 10 шт. 46. Программный пакет Q. Static - не более 10 шт. 47. Программный пакет Motion Free для цифровой синхронизации ПЭТ - не более 10 шт. 48. Программный пакет Auto-Positioning - не более 10 шт. 49. Камера глубины для автоматического позиционирования пациента - не более 5 шт. 50. Крепление для камеры глубины Xtream для автоматического позиционирования пациента 51. Программный пакет Q.AC - не более 10 шт. 52. Программный пакет Overlap Recon - не более 10 шт. 53. Программный пакет ASIR-V - не более 10 шт. 54. Программный пакет DLT - не более 10 шт. 55. Программный пакет Motion Match - не более 10 шт. 56. Программный пакет 0.35 rotation - не более 10 шт. 57. Программный пакет Prospective Exam Split - не более 10 шт. 58. Программный пакет Volume Shuttle - не более 10 шт. 59. Программный пакет Volume Helical Shuttle - не более 10 шт. 60. Программный пакет PET FBP - не более 10 шт. 61. Программный пакет PET Dynamic IQ - не более 10 шт. 62. Программный пакет WB Dynamic Acquisition - не более 10 шт. 63. Программный пакет Q.Prep - не более 10 шт. 64. Программный пакет Q.Suite Pkg - не более 10 шт. 65. Программный пакет для увеличения скорости сканирования - не более 10 шт. 66. Программный пакет для автоматического позиционирования стола пациента - не более 10 шт. 67. Программный пакет Prospective Exam Split для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 68. Программный пакет VesselIQ Xpress - не более 10 шт. 69. Программный пакет AutoBone - не более 10 шт. 70. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro - не более 10 шт. 71. Программный пакет CardIQ Xpress 2.0 - не более 10 шт. 72. Пакет программ для кардиологических исследований - не более 10 шт. 73. Программный пакет SmartScore Pro OC - не более 10 шт. 74. Программный пакет ECG Trace - не более 10 шт. 75. Программный пакет Cardiac Enhance - не более 10 шт. 76. Программный пакет ECG Wave on Gantry - не более 10 шт. 77. Программный пакет Card IQ Snapshot - не более 10 шт. 78. Программный пакет SnapShot Pulse - не более 10 шт. 79. Программный пакет SnapShot Assist - не более 10 шт. 80. Программный пакет Temporal Enhance - не более 10 шт. 81. Программный пакет SmartScore 4.0 - не более 10 шт. 82. Программный пакет PET Cardiac Gating - не более 10 шт. 83. Программный пакет Cardiac PET ACQC - не более 10 шт. 84. Программный пакет Cadiac VUE - не более 10 шт. 85. Программный пакет PET Auto ACQC - не более 10 шт. 86. Программный пакет Smart Step - не более 10 шт. 87. Программный пакет 3D Suite - не более 10 шт. 88. Программный пакет Volume Illumination - не более 10 шт. 89. Программный пакет Dynamic Shuttle - не более 10 шт. 90. Программный пакет Integrated Registration - Full Fusion Package - не более 10 шт. 91. Программный пакет Onco Quant - не более 10 шт. 92. Программный пакет CardIQ Xpress - не более 10 шт. 93. Программный пакет Advantage 4D for AW - не более 10 шт. 94. Программный пакет AdvantageSIM MD Basic - не более 10 шт. 95. Программный пакет AdvantageSIM MD9 Full - не более 10 шт. 96. Программный пакет CardIQ Function Xpress - не более 10 шт. 97. Программный пакет для нейро исследований - не более 10 шт. 98. Программный пакет DentaScan Software - не более 10 шт. 99. Программный пакет FastStroke - не более 10 шт. 100. Программный пакет GSI Viewer - не более 10 шт. 101. Программный пакет Hepatic VCAR - не более 10 шт. 102. Программный пакет Liver Suite - не более 10 шт. 103. Программный пакет Lung VCAR - не более 10 шт. 104. Программный пакет SmartScore 4.0 Software - не более 10 шт. 105. Программный пакет Stroke VCAR - не более 10 шт. 106. Программный пакет Thoratic VCAR - не более 10 шт. 107. Программный пакет Thoratic VCAR and Lung VCAR Package - не более 10 шт. 108. Программный пакет TAVI Analysis Enhanced - не более 10 шт. 109. Программный пакет CT PERF 4D COMPLETE - не более 10 шт. 110. Программный пакет Hepatic VCAR with Liver Suite - не более 10 шт. 111. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro Enhanced Upgrade - не более 10 шт. 112. Программный пакет TAVI Analysis upgrade from previous version - не более 10 шт. 113. Программный пакет VesselIQ Xpress & AutoBone Xpress - не более 10 шт. 114. Программный пакет Colon VCAR EC - не более 10 шт. 115. Программный пакет CardEP - не более 10 шт. 116. Программный пакет FastStroke and CT Perfusion 4D Neuro Enhanced - не более 10 шт. 117. Программный пакет Bone VCAR - не более 10 шт. 118. Программный пакет GSI Pulmonary Perfusion for TVCAR - не более 10 шт. 119. Программный пакет PET VCAR - не более 10 шт. 120. Программный пакет DynamicIQ - не более 10 шт. 121. Программный пакет CardIQ Flow - не более 10 шт. 122. Программный пакет CardIQ Fusion - не более 10 шт. 123. Программный пакет CardIQ Physio - не более 10 шт. 124. Программный пакет CortexID Suite - не более 10 шт. 125. Программный пакет CortexID Suite PIB - не более 10 шт. 126. Программный пакет PET VCAR Multimodality - не более 10 шт. 127. Программный пакет Q.Freeze 2 - не более 10 шт. 128. Программный пакет Certificate for Virtual Items - не более 10 шт. 129. Программный пакет Connect Pro - не более 10 шт. 130. Программный пакет Dynamic VUE - не более 10 шт. 131. Программный пакет SharpIR - не более 10 шт. 132. Программный пакет Motion Match Option - не более 10 шт. 133. Программные пакеты для консоли - не более 10 шт. 134. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 135. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа онкологических изображений - не более 10 шт. 136. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений - не более 10 шт. 137. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений - не более 10 шт. 138. Программные пакеты для планирования терапии - не более 10 шт. 139. Программные пакеты для оценки эффективности терапии - не более 10 шт. 140. Программные пакеты для оценки количественных данных ПЭТ - не более 10 шт. 141. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений - не более 10 шт. 142. Стойки инфузионные - не более 4 шт. 143. Стул оператора - не более 2 шт. 144. Блоки реконструкции дополнительные - не более 6 шт. 145. Мыши - не более 4 шт. 146. Клавиатуры специальные - не более 4 шт. 147. Трекболы - не более 4 шт. 148. Источник бесперебойного питания для рабочей станции - не более 10 шт. 149. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса - не более 10 шт. 150. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса - не более 4 шт. 151. Шкафы для хранения принадлежностей - не более 4 шт. 152. Сервера рабочей станции - не более 4 шт. 153. Мониторы для рабочей станции - не более 10 шт. II. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора 32 см: 1. Гентри ПЭТ, ширина детектора 32 см. 2. Гентри КТ. 3. Стол для пациента. 4. Консоль управления - не более 4 шт. 5. Контроллер сбора и реконструкции данных ПЭТ - не более 4 шт. 6. Мониторы - не более 10 шт. 7. Шкаф питания распределительный - не более 4 шт. 8. Рабочая станция - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Панель управления - не более 4 шт. 10. Руководство пользователя - не более 10 шт. 11. Рентгеновский излучатель. 12. Щиты силовые электрические - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Электрораспределительная панель - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Устройства для охлаждения системы - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, производства "Байер Медикал Кэа Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1499 - не более 4 шт. (при необходимости). 16. Инжекторы ангиографические для компьютерной и магнитно-резонансной томографии XD, модель: XD 8000 CT Motion с принадлежностями, производства "ульрих ГмбХ энд Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2015/2800 - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия, РУ № ФСЗ 2012/12881 - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Кардиосинхронизатор медицинский, вариант исполнения 7800 с принадлежностями, производства "Айви Байомедикал Системз, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4384 (при необходимости). 19. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № РЗН 2019/8648 - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями, производства "Вариан Медикал Системс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/09721 - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями, производства "ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен", Германия, РУ № ФСЗ 2010/08507 - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Осушитель воздуха - не более 6 шт. 2. Дисплей гентри - не более 5 шт. 3. Крышки гентри - не более 8 шт. 4. Крышки стола для пациента - не более 8 шт. 5. Плоская накладка на стол - не более 2 шт. 6. Устройство для крепления к столу принадлежностей для сканирования - не более 4 шт. 7. Крепления для установки плоской накладки на стол - не более 4 шт. 8. Удлинитель стола для пациента - не более 2 шт. 9. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов - не более 10 шт. 10. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. 11. Подголовник - не более 4 шт. 12. Опора для рук пациента - не более 6 шт. 13. Подлокотники - не более 6 шт. 14. Фантомы - не более 10 шт. 15. Держатель фантома - не более 6 шт. 16. Источники калибровочные - не более 6 шт. 17. Контейнер для хранения источника калибровочного - не более 6 шт. 18. Рентгенозащитное стекло - не более 4 шт. 19. Стол для консоли оператора - не более 4 шт. 20. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 21. Внешнее архивное устройство - не более 6 шт. 22. Блоки оперативной памяти - не более 6 шт. 23. Увеличение оперативной памяти для рабочей станции - не более 4 шт. 24. Устройство для записи CD и DVD дисков - не более 4 шт. 25. Клавиатура - не более 10 шт. 26. Наклейки для клавиатуры - не более 100 шт. 27. Наклейки для корпуса гентри и помещения сканирования - не более 100 шт. 28. Сканер штрих-кода. 29. Принтер для печати медицинских изображений - не более 4 шт. 30. Пленки для принтера для печати медицинских изображений - не более 100 шт. 31. Приспособления для монтажа - не более 4 шт. 32. Транспортировочные тележки - не более 12 шт. 33. Шаблон для размещения на месте установки - не более 10 шт. 34. Кабели соединительные - не более 10 шт. 35. Кабели для подключения - не более 10 шт. 36. Кабели для системы охлаждения ПЭТ гентри - не более 10 шт. 37. Система удаленной связи с пациентом - не более 10 шт. 38. Опция 64-х канального детектора - не более 10 шт. 39. Лазер гентри для позиционирования пациентов - не более 10 шт. 40. Крепления для установки в мобильный модуль - не более 10 шт. 41. Комплект программ для реконструкции изображений - не более 10 шт. 42. Комплект программ Elite Package для реконструкции изображений - не более 10 шт. 43. Программный пакет Q.Clear для итеративного восстановления ПЭТ изображений - не более 10 шт. 44. Программный пакет Smart MAR для подавления артефактов от металлических предметов - не более 10 шт. 45. Программный пакет Q. Freeze - не более 10 шт. 46. Программный пакет Q. Static - не более 10 шт. 47. Программный пакет Motion Free для цифровой синхронизации ПЭТ - не более 10 шт. 48. Программный пакет Auto-Positioning - не более 10 шт. 49. Камера глубины для автоматического позиционирования пациента - не более 5 шт. 50. Крепление для камеры глубины Xtream для автоматического позиционирования пациента 51. Программный пакет Q.AC - не более 10 шт. 52. Программный пакет Overlap Recon - не более 10 шт. 53. Программный пакет ASIR-V - не более 10 шт. 54. Программный пакет DLT - не более 10 шт. 55. Программный пакет Motion Match - не более 10 шт. 56. Программный пакет 0.35 rotation - не более 10 шт. 57. Программный пакет Prospective Exam Split - не более 10 шт. 58. Программный пакет Volume Shuttle - не более 10 шт. 59. Программный пакет Volume Helical Shuttle - не более 10 шт. 60. Программный пакет PET FBP - не более 10 шт. 61. Программный пакет PET Dynamic IQ - не более 10 шт. 62. Программный пакет WB Dynamic Acquisition - не более 10 шт. 63. Программный пакет Q.Prep - не более 10 шт. 64. Программный пакет Q.Suite Pkg - не более 10 шт. 65. Программный пакет для увеличения скорости сканирования - не более 10 шт. 66. Программный пакет для автоматического позиционирования стола пациента - не более 10 шт. 67. Программный пакет Prospective Exam Split для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 68. Программный пакет VesselIQ Xpress - не более 10 шт. 69. Программный пакет AutoBone - не более 10 шт. 70. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro - не более 10 шт. 71. Программный пакет CardIQ Xpress 2.0 - не более 10 шт. 72. Пакет программ для кардиологических исследований - не более 10 шт. 73. Программный пакет SmartScore Pro OC - не более 10 шт. 74. Программный пакет ECG Trace - не более 10 шт. 75. Программный пакет Cardiac Enhance - не более 10 шт. 76. Программный пакет ECG Wave on Gantry - не более 10 шт. 77. Программный пакет Card IQ Snapshot - не более 10 шт. 78. Программный пакет SnapShot Pulse - не более 10 шт. 79. Программный пакет SnapShot Assist - не более 10 шт. 80. Программный пакет Temporal Enhance - не более 10 шт. 81. Программный пакет SmartScore 4.0 - не более 10 шт. 82. Программный пакет PET Cardiac Gating - не более 10 шт. 83. Программный пакет Cardiac PET ACQC - не более 10 шт. 84. Программный пакет Cadiac VUE - не более 10 шт. 85. Программный пакет PET Auto ACQC - не более 10 шт. 86. Программный пакет Smart Step - не более 10 шт. 87. Программный пакет 3D Suite - не более 10 шт. 88. Программный пакет Volume Illumination - не более 10 шт. 89. Программный пакет Dynamic Shuttle - не более 10 шт. 90. Программный пакет Integrated Registration - Full Fusion Package - не более 10 шт. 91. Программный пакет Onco Quant - не более 10 шт. 92. Программный пакет CardIQ Xpress - не более 10 шт. 93. Программный пакет Advantage 4D for AW - не более 10 шт. 94. Программный пакет AdvantageSIM MD Basic - не более 10 шт. 95. Программный пакет AdvantageSIM MD9 Full - не более 10 шт. 96. Программный пакет CardIQ Function Xpress - не более 10 шт. 97. Программный пакет для нейро исследований - не более 10 шт. 98. Программный пакет DentaScan Software - не более 10 шт. 99. Программный пакет FastStroke - не более 10 шт. 100. Программный пакет GSI Viewer - не более 10 шт. 101. Программный пакет Hepatic VCAR - не более 10 шт. 102. Программный пакет Liver Suite - не более 10 шт. 103. Программный пакет Lung VCAR - не более 10 шт. 104. Программный пакет SmartScore 4.0 Software - не более 10 шт. 105. Программный пакет Stroke VCAR - не более 10 шт. 106. Программный пакет Thoratic VCAR - не более 10 шт. 107. Программный пакет Thoratic VCAR and Lung VCAR Package - не более 10 шт. 108. Программный пакет TAVI Analysis Enhanced - не более 10 шт. 109. Программный пакет CT PERF 4D COMPLETE - не более 10 шт. 110. Программный пакет Hepatic VCAR with Liver Suite - не более 10 шт. 111. Программный пакет CT Perfusion 4D Neuro Enhanced Upgrade - не более 10 шт. 112. Программный пакет TAVI Analysis upgrade from previous version - не более 10 шт. 113. Программный пакет VesselIQ Xpress & AutoBone Xpress - не более 10 шт. 114. Программный пакет Colon VCAR EC - не более 10 шт. 115. Программный пакет CardEP - не более 10 шт. 116. Программный пакет FastStroke and CT Perfusion 4D Neuro Enhanced - не более 10 шт. 117. Программный пакет Bone VCAR - не более 10 шт. 118. Программный пакет GSI Pulmonary Perfusion for TVCAR - не более 10 шт. 119. Программный пакет PET VCAR - не более 10 шт. 120. Программный пакет DynamicIQ - не более 10 шт. 121. Программный пакет CardIQ Flow - не более 10 шт. 122. Программный пакет CardIQ Fusion - не более 10 шт. 123. Программный пакет CardIQ Physio - не более 10 шт. 124. Программный пакет CortexID Suite - не более 10 шт. 125. Программный пакет CortexID Suite PIB - не более 10 шт. 126. Программный пакет PET VCAR Multimodality - не более 10 шт. 127. Программный пакет Q.Freeze 2 - не более 10 шт. 128. Программный пакет Certificate for Virtual Items - не более 10 шт. 129. Программный пакет Connect Pro - не более 10 шт. 130. Программный пакет Dynamic VUE - не более 10 шт. 131. Программный пакет SharpIR - не более 10 шт. 132. Программный пакет Motion Match Option - не более 10 шт. 133. Программные пакеты для консоли - не более 10 шт. 134. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа ПЭТ изображений - не более 10 шт. 135. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа онкологических изображений - не более 10 шт. 136. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа кардиологических функциональных изображений - не более 10 шт. 137. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа неврологических функциональных изображений - не более 10 шт. 138. Программные пакеты для планирования терапии - не более 10 шт. 139. Программные пакеты для оценки эффективности терапии - не более 10 шт. 140. Программные пакеты для оценки количественных данных ПЭТ - не более 10 шт. 141. Программные пакеты для просмотра, обработки и анализа синхронизированных изображений - не более 10 шт. 142. Стойки инфузионные - не более 4 шт. 143. Стул оператора - не более 2 шт. 144. Блоки реконструкции дополнительные - не более 6 шт. 145. Мыши - не более 4 шт. 146. Клавиатуры специальные - не более 4 шт. 147. Трекболы - не более 4 шт. 148. Источник бесперебойного питания для рабочей станции - не более 10 шт. 149. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки комплекса - не более 10 шт. 150. Инструменты для сервисного обслуживания комплекса - не более 4 шт. 151. Шкафы для хранения принадлежностей - не более 4 шт. 152. Сервера рабочей станции - не более 4 шт. 153. Мониторы для рабочей станции - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг"),
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс Omni Legend предназначен для получения изображений ПЭТ с коррекцией ослабления излучения КТ (КОКТ), отображающих анатомическое распределение излучающих позитроны радиофармпрепаратов. Комплекс Omni Legend служит для визуализации всего тела, головы, сердца, головного мозга, легких, молочных желез, костей, желудочно-кишечного тракта, лимфатической системы и других органов. Omni Legend также служит для автономного проведения диагностической компьютерной томографии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142570
Адрес
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Наименование
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с принадлежностями,
варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 16, 21, 32 см.
варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 16, 21, 32 см.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22121
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04648339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2026
Период действия
с 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
142570
Файлы
Наименование
Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22121
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939641
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2024 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
142570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
1) Добавляется новая модель медицинского изделия
- «Комплекс комбинированный для получения
медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni
Legend с шириной ПЭТ детектора 21 см» - в полной
комплектации; 2) Добавляются новые компоненты.
- «Комплекс комбинированный для получения
медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni
Legend с шириной ПЭТ детектора 21 см» - в полной
комплектации; 2) Добавляются новые компоненты.
Файлы