Г004-00110-00/02939619 | РЗН 2024/22118
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939619 | РЗН 2024/22118
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента, выделяющего препарат сиролимус
варианты исполнения: I. Система коронарного стента Orsiro Mission, выделяющего препарат сиролимус, в составе: 1. Коронарный стент Orsiro Mission, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт. II. Система коронарного стента Synsiro Pro, выделяющего препарат сиролимус, в составе: 1. Коронарный стент Synsiro Pro, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Система коронарного стента Orsiro Mission, выделяющего препарат сиролимус, в составе: 1. Коронарный стент Orsiro Mission, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт. II. Система коронарного стента Synsiro Pro, выделяющего препарат сиролимус, в составе: 1. Коронарный стент Synsiro Pro, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Имплантационная карта пациента - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland