Г004-00110-00/02933945 | РЗН 2024/22115
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933945 | РЗН 2024/22115
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с силиконовым покрытием по ТУ 32.50.50-001-73473025-2022
в составе: I. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с силиконовым покрытием по ТУ 32.50.50-001-73473025-2022, варианты исполнения: 1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием: 1.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см, в составе: 1.1.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см - 1 шт., 10 шт. 1.1.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 400 мм, ширина 300 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 1.2. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см, в составе: 1.2.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см - 1 шт., 10 шт. 1.2.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 300 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 1.3. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см, в составе: 1.3.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см - 1 шт., 10 шт. 1.3.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 200 мм, ширина 120 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 1.4. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки"), в составе: 1.4.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки") - 1 шт., 10 шт. 1.4.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 250 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием: 2.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см, в составе: 2.1.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см - 1 шт., 10 шт. 2.1.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 400 мм, ширина 300 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2.2. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см, в составе: 2.2.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см - 1 шт., 10 шт. 2.2.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 300 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2.3. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см, в составе: 2.3.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см - 1 шт., 10 шт. 2.3.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 200 мм, ширина 120 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2.4. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки"), в составе: 2.4.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки") - 1 шт., 10 шт. 2.4.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 250 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с силиконовым покрытием по ТУ 32.50.50-001-73473025-2022, варианты исполнения: 1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием: 1.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см, в составе: 1.1.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см - 1 шт., 10 шт. 1.1.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 400 мм, ширина 300 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 1.2. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см, в составе: 1.2.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см - 1 шт., 10 шт. 1.2.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 300 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 1.3. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см, в составе: 1.3.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см - 1 шт., 10 шт. 1.3.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 200 мм, ширина 120 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 1.4. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки"), в составе: 1.4.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с односторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки") - 1 шт., 10 шт. 1.4.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 250 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием: 2.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см, в составе: 2.1.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 20 см х 30 см - 1 шт., 10 шт. 2.1.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 400 мм, ширина 300 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2.2. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см, в составе: 2.2.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 20 см - 1 шт., 10 шт. 2.2.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 300 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2.3. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см, в составе: 2.3.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 7,5 см х 10 см - 1 шт., 10 шт. 2.3.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 200 мм, ширина 120 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. 2.4. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки"), в составе: 2.4.1. Повязка раневая стерильная одноразовая сетчатая Рупитель с двусторонним силиконовым покрытием, размер 10 см х 15 см (в форме "бабочки") - 1 шт., 10 шт. 2.4.2. Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011: Пакет комбинированный плоский: длина 250 мм, ширина 150 мм, производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия, РУ № РЗН 2013/108 - 1 шт., 10 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУНОВИТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, Каширский пр-д, д. 13, эт. 5, помещ. XVI, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, Каширский пр-д, д. 13, эт. 5, помещ. XVI, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147420
Адрес
ООО "ВИННЕР-МЕД", 115201, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XVI, ком. 6; 8; ООО "НПМ", 141351, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., д. Жучки, д. 2И