Г004-00110-00/02937851 | РЗН 2024/22088
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937851 | РЗН 2024/22088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937851
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS
Варианты исполнения:
1. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 160 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 160 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 190 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 190 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 230 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 230 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
4. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 280 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 280 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
Варианты исполнения:
1. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 160 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 160 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 190 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 190 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 230 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 230 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
4. Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 280 мм, кабель 4,5 м в составе:
- Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 280 мм, кабель 4,5 м - 1 шт.;
- Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS предназначен для коагуляции ткани и герметизации сосудов вовремя хирургической операции с помощью высокочастотного тока в биполярном режиме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279170
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG (БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ), Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany; BOWA Polska Sp. zo. o. (БОВА Польска Сп. зо. о.), Zlotkowo, ul. Obornicka 10, 60-002 Suchy Las, Poland
Наименование
Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22088
Дата регистрации МИ
21.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
279170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы