Г004-00110-00/02934295 | РЗН 2024/22087
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934295 | РЗН 2024/22087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями
варианты исполнения: I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.2. ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3. Консоль, в составе: 3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт. 3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт. 3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт. 3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт. 3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт. 3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт. 3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе: - беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.; - электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.; - батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт. 4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт. 5. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 6. Указатель центра U64, производитель - Shanghai Boyi Electromechanical Co., Ltd - 1 шт. 7. Фантом для выравнивания, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Фантом однородный P3.0, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 9. Стержневой фантом, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 10. Поддон для однородного фантома, модель 80505188, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 11. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 12. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 13. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 14. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт. 15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт. 16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 50 шт. 17. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 18. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт. 19. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт.
Принадлежности: 1. Подставка для головы, модель 80300653, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 2. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 3. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 4. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 5. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт. 7. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт. 9. Стол оператора, модель 1900С, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт. 10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт. 11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт. 12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт.
II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.2. ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3. Консоль, в составе: 3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт. 3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт. 3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт. 3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт. 3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт. 3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт. 3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе: - беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.; - электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.; - батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт. 4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт. 5. Фантом для выравнивания, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 7. Фантом однородный P3.0, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Стержневой фантом, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 9. Поддон для однородного фантома, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 10. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 11. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 12. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 13. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт. 14. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт. 16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 24 шт. 17. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт. 18. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт.
Принадлежности: 1. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd - 1 шт. 2. Подставка для головы, модель 18021733, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd - 1 шт. 3. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 4. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 5. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт. 7. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт. 9. Стол оператора, модель 1900C, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт. 10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт. 11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт. 12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт
варианты исполнения: I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.2. ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3. Консоль, в составе: 3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт. 3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт. 3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт. 3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт. 3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт. 3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт. 3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе: - беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.; - электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.; - батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт. 4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт. 5. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 6. Указатель центра U64, производитель - Shanghai Boyi Electromechanical Co., Ltd - 1 шт. 7. Фантом для выравнивания, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Фантом однородный P3.0, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 9. Стержневой фантом, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 10. Поддон для однородного фантома, модель 80505188, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 11. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 12. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 13. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 14. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт. 15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт. 16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 50 шт. 17. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 18. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт. 19. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт.
Принадлежности: 1. Подставка для головы, модель 80300653, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 2. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 3. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 4. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 5. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт. 7. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт. 9. Стол оператора, модель 1900С, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт. 10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт. 11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт. 12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт.
II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: 1.1. КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.2. ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе: - боковая - 2 шт.; - передняя - 1 шт.; - задняя - 1 шт. 2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3. Консоль, в составе: 3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт. 3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт. 3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт. 3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт. 3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт. 3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт. 3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт. 3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт. 3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе: - беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.; - электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.; - батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.; - дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт. 4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт. 5. Фантом для выравнивания, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт. 7. Фантом однородный P3.0, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Стержневой фантом, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 9. Поддон для однородного фантома, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 10. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 11. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 12. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт. 13. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт. 14. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт. 16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 24 шт. 17. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт. 18. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт.
Принадлежности: 1. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd - 1 шт. 2. Подставка для головы, модель 18021733, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd - 1 шт. 3. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 4. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 5. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт. 7. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт. 9. Стол оператора, модель 1900C, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт. 10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт. 11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт. 12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт. 13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт. 14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сбора, реконструкции, отображения и анализа
изображений, полученных посредством двух методов визуализации: позитронноэмиссионной томографии (ПЭТ) и компьютерной томографии (КТ), для оказания
помощи в выявлении, локализации, диагностике, постановке, оценке, планировании
лечения и оценке реакции на лечение заболеваний и расстройств, но не
ограничиваясь ими, в онкологии, кардиологии и неврологии. Количественная
информация о распределении радиофармацевтических препаратов в теле пациента,
полученная с помощью ПЭТ, позволяет провести оценку метаболических и
физиологических функций организма, а КТ предоставляет информацию об анатомии
человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142570
Адрес
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. (Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд), No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Наименование
Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22087
Дата регистрации МИ
21.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934295
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2024 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
142570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы