Г004-00110-00/02939610 | РЗН 2024/22081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939610 | РЗН 2024/22081
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939610
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA НЕ4", по ТУ 21.20.23-693-98539446-2023
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в состав набора «Контроли MagnoLIA НЕ4» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2, в состав набора «Контроли MagnoLIA НЕ4» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. III. Вариант исполнения 3, в состав набора «Контроли MagnoLIA РАРР-А» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 10 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 10 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в состав набора «Контроли MagnoLIA НЕ4» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. II. Вариант исполнения 2, в состав набора «Контроли MagnoLIA НЕ4» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. III. Вариант исполнения 3, в состав набора «Контроли MagnoLIA РАРР-А» входят следующие компоненты: - Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 10 шт.; - Контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 10 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223540
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А