Г004-00110-00/02934042 | РЗН 2024/22080
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934042 | РЗН 2024/22080
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020
в вариантах исполнения: I. Набор №1 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор №2 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера М с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор №3 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера L c центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор №4 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип В «Ложка Фолькмана» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор №5 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип D2 «Цитощетка» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор №6 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип E1 «Шпатель Эйра» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор №7 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера M с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип B «Ложка Фолькмана» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор №8 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера M с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип D2 «Цитощетка» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор №9 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера M с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип E1 «Шпатель Эйра» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор №10 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размераL с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип B «Ложка Фолькмана» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор №11 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера L с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип D2 «Цитощетка» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Набор №12 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера L с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип E1 «Шпатель Эйра» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор №1 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор №2 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера М с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор №3 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера L c центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор №4 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип В «Ложка Фолькмана» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор №5 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип D2 «Цитощетка» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор №6 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера S с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип E1 «Шпатель Эйра» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор №7 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера M с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип B «Ложка Фолькмана» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор №8 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера M с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип D2 «Цитощетка» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор №9 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера M с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип E1 «Шпатель Эйра» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор №10 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размераL с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип B «Ложка Фолькмана» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор №11 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера L с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип D2 «Цитощетка» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Набор №12 гинекологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-016-69171175-2020 в индивидуальной упаковке, в составе: 1. Салфетка подкладная 50×60 см - 1 шт. 2. Зеркало гинекологическое по Куско размера L с центральным поворотным фиксатором - 1 шт. 3. Зонд урогенитальный Тип E1 «Шпатель Эйра» - 1 шт. 4. Перчатки смотровые размер М - 1 пара. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А, помещ.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А, помещ.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
ООО "Юникорнмед", 188679, Ленинградская область, Всеволожский р-н, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, стр. № 380