Г004-00110-00/02935778 | РЗН 2024/22078
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935778 | РЗН 2024/22078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2024 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры диагностические с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Интракардиальный катетер с электродами Torqr, модели 041565CS, 041590CS, 041865CS, 041890CS, 041002UM, 041005UM, 041010UM, 04122UM, 04125UM, 041005DM, 04120DS, 04130DS, 041002JM, 041005JM, 041010JM, 04122JM, 04125JM, в составе: 1.1. Интракардиальный катетер с электродами - 1 шт. 1.2. Техническое руководство. 2. Управляемый интракардиальный катетер с электродами Marinr, модели 043302M, 043325M, 043328M, 072302, 072322M, 072402, в составе: 2.1. Управляемый интракардиальный катетер с электродами - 1 шт. 2.2. Техническое руководство. Принадлежности: 1. Соединительный кабель катетера, модели 05504SP, 05514SP, 05508SP, 05518SP, в составе: 1.1. Соединительный кабель катетера - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации.
в вариантах исполнения: 1. Интракардиальный катетер с электродами Torqr, модели 041565CS, 041590CS, 041865CS, 041890CS, 041002UM, 041005UM, 041010UM, 04122UM, 04125UM, 041005DM, 04120DS, 04130DS, 041002JM, 041005JM, 041010JM, 04122JM, 04125JM, в составе: 1.1. Интракардиальный катетер с электродами - 1 шт. 1.2. Техническое руководство. 2. Управляемый интракардиальный катетер с электродами Marinr, модели 043302M, 043325M, 043328M, 072302, 072322M, 072402, в составе: 2.1. Управляемый интракардиальный катетер с электродами - 1 шт. 2.2. Техническое руководство. Принадлежности: 1. Соединительный кабель катетера, модели 05504SP, 05514SP, 05508SP, 05518SP, в составе: 1.1. Соединительный кабель катетера - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292440
Адрес
Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA; CEA Medical Manufacturing, Inc. d.b.a Nissha Medical Technologies, 1755 Merchants Ct Colorado Springs, CО 80916, USA
Наименование
Катетеры диагностические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22078
Дата регистрации МИ
19.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935778
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
292440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы