РЗН 2024/22072
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2024 по 06.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22072
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный одноразового использования стерильный VANSUNTECH®
варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 2. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,33 мм × 12 мм (29G × 1⁄2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 3. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,36 мм × 12 мм (28G × 1⁄2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 4. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 5. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 6. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) и 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 7. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,33 мм × 12 мм (29G × 1⁄2ʺ) и 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 8. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,36 мм × 12 мм (28G × 1⁄2ʺ) и 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 9. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 10. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 11. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 12. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,33 мм × 8 мм (29G × 1⁄3ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 13. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,50 мм × 16 мм (25G × 5⁄8ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 14. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 15. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 16. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,33 мм x 12 мм (29G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 17. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 18. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,33 мм × 8мм (29G × 1⁄3ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 19. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,50 мм × 16 мм (25G × 5⁄8ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 20. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 21. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 22. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,33 мм x 12 мм (29G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 23. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с иглой 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 24. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с иглой 0,60 мм х 30 мм (23Gx 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 25. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с иглой 0,60 мм х 32 мм (23Gx 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 26. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с двумя иглами 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ) и 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 27. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с двумя иглами 0,60 мм х 32 мм (23Gx 1 1/4ʺ) и 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 28. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2,5 мл, с иглой 0,60 мм × 25 мм (23G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 29. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2,5 мл, с иглой 0,60 мм × 32 мм (23G × 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 30. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 3 мл, с иглой 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 31. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 3 мл, с иглой 0,70 мм x 25 мм (22G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 32. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 3 мл, с иглой 0,60 мм х 32 мм (23G × 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 33. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с иглой 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 34. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с иглой 0,70 мм × 32 мм (22G × 1 1/4ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 35. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 36. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с двумя иглами 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 37. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с двумя иглами 0,70 мм × 32 мм (22G × 1 1/4ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 38. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 39. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 40. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с иглой 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 41. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 42. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с двумя иглами 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 43. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 44. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с иглой 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 45. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 46. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 47. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 48. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 49. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 50. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 51. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 52. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 53. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 54. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 55. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 56. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 57. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 58. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 59. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 60. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 61. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 62. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 63. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 64. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 65. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 66. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 67. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 68. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 69. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 60 мл, с иглой 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 70. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 60 мл, с иглой 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 71. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 60 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 2. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,33 мм × 12 мм (29G × 1⁄2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 3. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,36 мм × 12 мм (28G × 1⁄2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 4. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 5. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с иглой 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 6. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) и 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 7. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,33 мм × 12 мм (29G × 1⁄2ʺ) и 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 8. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,36 мм × 12 мм (28G × 1⁄2ʺ) и 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 9. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 10. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 0,5 мл, с двумя иглами 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 11. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 12. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,33 мм × 8 мм (29G × 1⁄3ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 13. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,50 мм × 16 мм (25G × 5⁄8ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 14. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 15. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 16. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с иглой 0,33 мм x 12 мм (29G × 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 17. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,30 мм × 8 мм (30G × 1⁄3ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 18. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,33 мм × 8мм (29G × 1⁄3ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 19. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,50 мм × 16 мм (25G × 5⁄8ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 20. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,40 × 12 мм (27G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 21. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,45 × 12 мм (26G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 22. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 1 мл, с двумя иглами 0,33 мм x 12 мм (29G × 1/2ʺ) и 0,80 мм х 38 мм (21G x 1 1/2ʺ) - не более 3200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 23. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с иглой 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 24. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с иглой 0,60 мм х 30 мм (23Gx 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 25. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с иглой 0,60 мм х 32 мм (23Gx 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 26. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с двумя иглами 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ) и 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 27. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2 мл, с двумя иглами 0,60 мм х 32 мм (23Gx 1 1/4ʺ) и 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 28. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2,5 мл, с иглой 0,60 мм × 25 мм (23G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 29. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 2,5 мл, с иглой 0,60 мм × 32 мм (23G × 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 30. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 3 мл, с иглой 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 31. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 3 мл, с иглой 0,70 мм x 25 мм (22G × 1ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 32. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 3 мл, с иглой 0,60 мм х 32 мм (23G × 1 1/4ʺ) - не более 2400 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 33. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с иглой 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 34. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с иглой 0,70 мм × 32 мм (22G × 1 1/4ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 35. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 36. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с двумя иглами 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 37. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с двумя иглами 0,70 мм × 32 мм (22G × 1 1/4ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 38. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 5 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1800 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 39. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 40. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с иглой 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 41. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 42. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 10 мл, с двумя иглами 0,70 мм × 38 мм (22G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 1200 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 43. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 44. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с иглой 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 45. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 46. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 47. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 48. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 20 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 720 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 49. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 50. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 51. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 52. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 53. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 54. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 55. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 56. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 57. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 58. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 59. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 60. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 61. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 62. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 25 мм (20G × 1ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 63. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 0,90 мм × 38 мм (20G × 1 1/2ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 64. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 30 мл, с двумя иглами 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) и 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 560 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 65. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 66. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 67. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 68. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 50 мл, с иглой 0,80 мм × 38 мм (21G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 69. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 60 мл, с иглой 1,60 мм × 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 70. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 60 мл, с иглой 1,10 мм × 38 мм (19G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку). 71. Шприц инъекционный одноразового использования, стерильный VANSUNTECH® объемом 60 мл, с иглой 1,20 мм × 38 мм (18G × 1 1/2ʺ) - не более 320 шт., с инструкцией по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вансун Медикал Иквипмент (Фуцзянь) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349160
Адрес
Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China
Наименование
Шприц инъекционный одноразового использования стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22072
Дата регистрации МИ
19.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943398
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2025
Период действия
с 06.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
349160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы