Г004-00110-00/02936464 | РЗН 2024/22064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936464 | РЗН 2024/22064
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, CC100
I. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: JS-ME-I, в составе: - капсула JS-MEC-I - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: SC100, в составе: - капсула SCI - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: СС100, в составе: - капсула СС1 - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: JS-ME-I, в составе: - капсула JS-MEC-I - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: SC100, в составе: - капсула SCI - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: СС100, в составе: - капсула СС1 - не более 1800 шт.; - устройство записывающее - 1 шт.; - блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.; - устройство зарядное - не более 5 шт.; - кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.; - карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.; - ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.; - USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости); - CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости); - кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРЭКС-МЕД ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Нижегородский, Остаповский пр-д, д. 5/1, стр. 2, этаж 2, офис 277
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Нижегородский, Остаповский пр-д, д. 5/1, стр. 2, этаж 2, офис 277
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234210
Адрес
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China