Г004-00110-00/02942655 | РЗН 2024/22044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942655 | РЗН 2024/22044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Q-ton" по ТУ 26.60.14-001-18163033-2023
, варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-SP» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка -1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-SP» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-SP» -1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-Р»- 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-Р» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-Р» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: - 1, 0, 1,2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0,1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звукоцод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0, 1,2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). IX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка -1 шт. (при необходимости).
, варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-SP» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка -1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-SP» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-SP» -1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 11. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 12. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-Р»- 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13)- не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-Р» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-Р» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (1,3) правая, размеры: - 1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (1,3) левая, размеры: - 1, 0, 1,2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-203-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0,1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) -1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). VIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-202-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звукоцод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0, 1,2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости). IX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-201-М» - 1 шт. 2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Q-ton». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Коробка - 1 шт. 8. Футляр - 1 шт. 9. Программа для настройки слуховых аппаратов «AudioFix» (версия 1.0.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Тонкая трубка (0,9) правая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 11. Тонкая трубка (0,9) левая, размеры: -1, 0, 1, 2 ,3 ,4 - до 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер тонкой трубки - 1 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный открытый, размеры 5 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм - до 4 шт. (при необходимости). 14. Вкладыш универсальный закрытый 1 вент, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 15. Вкладыш универсальный закрытый 2 вента, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 16. Вкладыш универсальный закрытый усиленный, размеры 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм - до 4 шт. (при необходимости). 17. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Щеточка - 1 шт. (при необходимости). 19. Тряпочка -1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680022, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Героев Пассаров, 51/16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680022, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Героев Пассаров, 51/16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401
Наименование
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Q-ton" по ТУ 26.60.14-001-18163033-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22044
Дата регистрации МИ
16.02.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.02.2024 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы