Г004-00110-00/02934505 | РЗН 2024/22037

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934505 | РЗН 2024/22037
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный неодимовый (Nd: YAG) Hollywood Spectra
, в составе: 1. Блок основной аппарата лазерного Hollywood Spectra - 1 шт. 2. Ключ включения - 2 шт. 3. Стойка шарнирная с кабелем - 1 шт. 4. Манипула Zoom Collimated 8 мм - не более 2 шт. 5. Манипула Multi-Depth Focus - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Манипула Zoom - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Манипула SD585 5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Манипула SD650 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Лоток для манипул - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Чехол для манипул - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Винт для стойки шарнирной с кабелем - 3 шт. (при необходимости). 12. Воронка - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка с муфтой для воронки - 2 шт. (при необходимости). 14. Переключатель ножной Lutronic - 1 шт. 15. Штекер дистанционного блокировочного устройства - 1 шт. 16. Знак предупредительный о лазерном излучении (для процедурного кабинета) - 1 шт. 17. Очки для защиты оператора 532нм/1064нм P1L02, производства LASERVISION GmbH & Со. KG, Германия, в чехле - не более 8 шт. 18. Очки для защиты оператора 585нм/650нм LUT Filter, производства NoIR Laser Company LLC, США, в чехле - не более 8 шт. (при необходимости). 19. Очки для защиты пациента Lutronic - не более 2 шт. 20. Брелок для ключей включения - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Руководство врача ламинированное краткое - 1 шт. (при необходимости). 23. Рекомендации для врачей - 1 шт. (при необходимости), 24. Брошюра об изделии - 1 шт. (при необходимости). 25. Постер рекламный Hollywood POP - 1 шт. (при необходимости). 26. Брошюра Hollywood Laser Peel для пациентов - 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 27. Брошюра для пациента - 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 28. Мультиброшюра Lutronic - 1 шт, (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛУТРОНИК Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Документы