Г004-00110-00/02935121 | РЗН 2024/22036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935121 | РЗН 2024/22036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2024 по 16.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935121
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II
, типоразмеры: 1. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 2. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 3. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 4. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 5. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 6. Лезвие неетерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,27 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II,размером: 18 х 1,27 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 7. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 8. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 9. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 10. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13x1,2x110 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 110 мм; - Эксплуатационная документация. 11. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 12. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 13. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 14. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 15. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 16. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 17. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 18. Лезвие нестерильное многоразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное многоразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 19. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 20. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 21. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 22. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 23. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 24. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 25. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 26. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 27. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 28. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 29. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 110 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 110 мм; - Эксплуатационная документация. 30. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 110 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 110 мм; - Эксплуатационная документация. 31. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм мм; - Эксплуатационная документация. 30. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 30. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм; - Эксплуатационная документация.
, типоразмеры: 1. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 2. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 3. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,27 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 4. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 5. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 6. Лезвие неетерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,27 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II,размером: 18 х 1,27 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 7. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,97 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 8. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 9. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,27 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 10. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13x1,2x110 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 1,2 х 110 мм; - Эксплуатационная документация. 11. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 12. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 13. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 14 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 14. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 15. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 16. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 17. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 0,8 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 18. Лезвие нестерильное многоразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное многоразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 19. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 20. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 21. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,0 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 22. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,2 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 23. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 22 х 1,3 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 24. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 25. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 26. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 27. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,0 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 28. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм; - Эксплуатационная документация. 29. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 110 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 110 мм; - Эксплуатационная документация. 30. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 110 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,0 х 110 мм; - Эксплуатационная документация. 31. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 15 х 0,9 х 70 мм мм; - Эксплуатационная документация. 30. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 20 х 1,2 х 90 мм; - Эксплуатационная документация. 30. Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм, в составе: - Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,3 х 100 мм; - Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292790
Адрес
SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22036
Дата регистрации МИ
15.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935121
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2025
Период действия
с 16.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
292790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы