Г004-00110-00/02937607 | РЗН 2024/22033
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937607 | РЗН 2024/22033
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2024 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22033
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 520 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Стол пациента - 1 шт. 5. Шкаф электропитания - 1 шт. 6. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель системный - 9 шт. 10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. II. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Стол пациента - 1 шт. 5. Шкаф электропитания - 1 шт. 6. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель системный - 9 шт. 10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Матрас для удлинителя пациента - 1 шт. 5. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 6. Привод оптический - не более 2 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. III. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка с капельницей - 1 шт. 13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. IV. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка с капельницей - 1 шт. 13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. V. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. VI. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 780 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт.; - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 520 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Стол пациента - 1 шт. 5. Шкаф электропитания - 1 шт. 6. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель системный - 9 шт. 10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. II. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Стол пациента - 1 шт. 5. Шкаф электропитания - 1 шт. 6. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель системный - 9 шт. 10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Матрас для удлинителя пациента - 1 шт. 5. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 6. Привод оптический - не более 2 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. III. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка с капельницей - 1 шт. 13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. IV. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 12. Стойка с капельницей - 1 шт. 13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. V. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт. (при необходимости); - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт. VI. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 780 с принадлежностями, в составе: 1. Гентри - 1 шт., в составе: - Генератор высоковольтный - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский - 1 шт.; - Блок детекторов - 1 шт.; - Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Шкаф электропитания - 1 шт. 5. Консоль оператора - 1 шт., в составе: - Блок управления - 1 шт.; - Монитор - не более 2 шт.; - Кабель питания монитора - не более 5 шт.; - USB-ключ - 1 шт. (при необходимости); - Шкаф консольный - 1 шт.; - Компьютер консольный - 1 шт.; - Компьютер реконструкционный - 1 шт.; - Кабель питания процессора - не более 5 шт.; - USB-диск - 1 шт.; - Стол - 1 шт.; - Стул - не более 2 шт.; - Клавиатура - 1 шт.; - Мышь - 1 шт.; - Микрофон с гибким штативом - 1 шт. 6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости). 7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель системный - 9 шт. 9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - не более 5 шт. 11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт. 12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости). 13. Стойка с капельницей - 1 шт. 14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости). 15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости). 16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости). 17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости). 18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости). 21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости). 22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе: - Модуль монитора состояния - 1 шт.; - Кабель ЭКГ - 1 шт.; - Батарея - 1 шт.; - Зарядное устройство - 1 шт.; - Кабель зарядного устройства - 1 шт. 23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель сетевой - не более 4 шт. 2. Матрас для стола пациента - 1 шт. 3. Ремень пациента - 5 шт. 4. Привод оптический - не более 2 шт. 5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт. 6. Удлинитель стола пациента - 1 шт. 7. Полка для принадлежностей - 1 шт. 8. Жесткий диск - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22033
Дата регистрации МИ
14.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Вид
135190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы