Г004-00110-00/04138519 | РЗН 2024/22030
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138519 | РЗН 2024/22030
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138519
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный рентгеноконтрастный DOMINUS
варианты исполнения: 1. Цемент костный рентгеноконтрастный SPINE DOMINUS, в составе: - ампула с жидким мономером - 1 шт.; - пакет с порошковым полимером SPINE DOMINUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейки пациента - 3 шт. 2. Цемент костный рентгеноконтрастный с гентамицином ORTHO DOMINUS G40, в составе: - ампула с жидким мономером - 1 шт.; - пакет с порошковым полимером ORTHO DOMINUS G40 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейки пациента - 3 шт. 3. Цемент костный рентгеноконтрастный ORTHO DOMINUS S40, в составе: - ампула с жидким мономером - 1 шт.; - пакет с порошковым полимером ORTHO DOMINUS S40 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейки пациента - 3 шт.
варианты исполнения: 1. Цемент костный рентгеноконтрастный SPINE DOMINUS, в составе: - ампула с жидким мономером - 1 шт.; - пакет с порошковым полимером SPINE DOMINUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейки пациента - 3 шт. 2. Цемент костный рентгеноконтрастный с гентамицином ORTHO DOMINUS G40, в составе: - ампула с жидким мономером - 1 шт.; - пакет с порошковым полимером ORTHO DOMINUS G40 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейки пациента - 3 шт. 3. Цемент костный рентгеноконтрастный ORTHO DOMINUS S40, в составе: - ампула с жидким мономером - 1 шт.; - пакет с порошковым полимером ORTHO DOMINUS S40 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейки пациента - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РТК Медицинские Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 4, этаж 1, помещ. Х, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 4, этаж 1, помещ. Х, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КЕЙ АРТ МЕДИКАЛ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, KEY ART MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Kemalpasa Mahallesi 7108 Sokak No:2/2 Bornova/Izmir, Turkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, KEY ART MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Kemalpasa Mahallesi 7108 Sokak No:2/2 Bornova/Izmir, Turkiye
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
KEY ART MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Kemalpasa Mah. 7108 Sok. No: 2/2 Bornova - Izmir, Turkiye