Г004-00110-00/02937367 | РЗН 2024/22020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937367 | РЗН 2024/22020
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022
I. Вариант исполнения 1: 1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-картридж - 1 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт. 2. Комплект № 2 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-картридж - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Комплект № 3 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 1 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт. 2. Комплект № 4 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт. 3. Комплект № 5 (для исследования 50 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 50 шт. 4. Комплект № 6 (для исследования 100 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 100 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 100 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Комплект № 7 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска в тубе с буферным раствором - 1 шт. 2. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска в тубе с буферным раствором- 25 шт.
I. Вариант исполнения 1: 1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-картридж - 1 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт. 2. Комплект № 2 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-картридж - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Комплект № 3 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 1 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт. 2. Комплект № 4 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт. 3. Комплект № 5 (для исследования 50 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 50 шт. 4. Комплект № 6 (для исследования 100 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска - 100 шт.; - Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 100 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Комплект № 7 (для исследования 1 образца): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска в тубе с буферным раствором - 1 шт. 2. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов): - Инструкция пользователя - 1 шт.; - Тест-полоска в тубе с буферным раствором- 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 6