Г004-00110-00/02937961 | РЗН 2024/22019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937961 | РЗН 2024/22019
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937961
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор материалов контрольных для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина HbA1с методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе автоматическом "Лидлаб Енисей G 01" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-316-65614693-2022
, в составе: - Материал контрольный HbA1c, Уровень 1 (0,5 мл) - 1 шт.; - Материал контрольный HbA1c, Уровень 2 (0,5 мл) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Аналитический паспорт - 1 шт.
, в составе: - Материал контрольный HbA1c, Уровень 1 (0,5 мл) - 1 шт.; - Материал контрольный HbA1c, Уровень 2 (0,5 мл) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Аналитический паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129050
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А