Г004-00110-00/02936461 | РЗН 2024/22017
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936461 | РЗН 2024/22017
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-017-70516780-2022
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Халат процедурный (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукава на резинке или на манжете, горловина на липе) - от 1 до 50 шт. 2. Халат процедурный (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукава на резинке или манжете, застежка на кнопках или на липе) - от 1 до 50 шт. 3. Халат медицинский (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете, с поясом) - от 1 до 50 шт. 4. Халат медицинский (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукав реглан, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете, с поясом) - от 1 до 50 шт. 5. Халат медицинский (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукав реглан, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете) - от 1 до 50 шт. 6. Халат медицинский «Евростандарт» (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50- 52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с застежкой сзади, запах на спине, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете, 4 пояса) - от 1 до 50 шт. 7. Халат медицинский «Евростандарт» (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с застежкой сзади, запах на спине, горловина на завязках или на липе, рукав с отверстием для пальца, 4 пояса) - от 1 до 50 шт. 8. Халат стандартного покроя (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с воротником или без воротника, рукава на резинке или на манжете, или короткий рукав, застежка на кнопках или на пуговицах или на липах или на молнии, с карма-нами или без карманов) - от 1 до 50 шт. 9. Халат специальный противоэпидемический (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с воротником-стойкой и завязками, рукава на резинке или на манжете, спинка на запахе, на поясе) - от 1 до 50 шт; 10. Халат-кимоно (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1400 мм с шагом 5 мм, на запахе спереди, на поясе) - от 1 до 50 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Халат процедурный (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукава на резинке или на манжете, горловина на липе) - от 1 до 50 шт. 2. Халат процедурный (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукава на резинке или манжете, застежка на кнопках или на липе) - от 1 до 50 шт. 3. Халат медицинский (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете, с поясом) - от 1 до 50 шт. 4. Халат медицинский (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукав реглан, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете, с поясом) - от 1 до 50 шт. 5. Халат медицинский (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, рукав реглан, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете) - от 1 до 50 шт. 6. Халат медицинский «Евростандарт» (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50- 52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с застежкой сзади, запах на спине, горловина на завязках или на липе, рукава на резинке или на манжете, 4 пояса) - от 1 до 50 шт. 7. Халат медицинский «Евростандарт» (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с застежкой сзади, запах на спине, горловина на завязках или на липе, рукав с отверстием для пальца, 4 пояса) - от 1 до 50 шт. 8. Халат стандартного покроя (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с воротником или без воротника, рукава на резинке или на манжете, или короткий рукав, застежка на кнопках или на пуговицах или на липах или на молнии, с карма-нами или без карманов) - от 1 до 50 шт. 9. Халат специальный противоэпидемический (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1750 мм с шагом 5 мм, с воротником-стойкой и завязками, рукава на резинке или на манжете, спинка на запахе, на поясе) - от 1 до 50 шт; 10. Халат-кимоно (размеры 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-74, 74-76, длина 1050-1400 мм с шагом 5 мм, на запахе спереди, на поясе) - от 1 до 50 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для применения
при выполнении медицинских процедур с целью защиты как пациента, так и
медицинского персонала от инфекционных агентов, переноса микроорганизмов,
физиологических жидкостей и твердых частиц в медицинских организациях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164050
Адрес
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н", ООО
«ЗДРАВМЕДТЕХ-Н»
Россия, 633004, Новосибирская
область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90.; ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н", ИП ООО «ZDRAVMEDTEX-AZIYA»
г. Чирчик, Х.Максудов МФЙ, ул. В.Хайдарова , д. 1, Республика Узбекистан
Наименование
Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-017-70516780-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22017
Дата регистрации МИ
09.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
164050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы