Г004-00110-00/02943399 | РЗН 2024/22015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943399 | РЗН 2024/22015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла инъекционная, однократного применения, стерильная
варианты исполнения: I. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная, варианты исполнения: 1. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 8 мм (29G × 1⁄3ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 2. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 3. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12,7 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 4. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм x 12 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 5. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм x 12,7 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 6. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм x 12 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 7. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм x 12,7 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 8. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 9. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 30 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 10. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 11. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,63 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 12. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм x 38 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 13. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм x 40 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 14. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм x 38 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 15. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм x 40 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 16. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм x 38 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 17. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм x 40 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 18. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 38 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 19. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 40 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 20. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,50 мм х 30 мм (17G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 21. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 22. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм x 40 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
варианты исполнения: I. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная, варианты исполнения: 1. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 8 мм (29G × 1⁄3ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 2. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 3. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12,7 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 4. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм x 12 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 5. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм x 12,7 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 6. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм x 12 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 7. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм x 12,7 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 8. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 9. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 30 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 10. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 11. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,63 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 12. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм x 38 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 13. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм x 40 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 14. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм x 38 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 15. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм x 40 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 16. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм x 38 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 17. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм x 40 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 18. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 38 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 19. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 40 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 20. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,50 мм х 30 мм (17G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 21. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 22. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм x 40 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вансун Медикал Иквипмент (Фуцзянь) Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China
Наименование
Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22015
Дата регистрации МИ
12.02.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2024 по 06.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы