Г004-00110-00/02935786 | РЗН 2024/22014
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935786 | РЗН 2024/22014
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазеры стоматологические MEDENCY
I. Лазер стоматологический MEDENCY, вариант исполнения: Primo, в составе: 1. Лазерное устройство Primo в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Наконечник для насадок, с кабелем - 1 шт. 2. Внешний источник питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Кабель педали управления - 1 шт. 5. Защитные очки MEDENCY в составе: - Защитные очки MEDENCY - 3 шт.; - Чехол - 3 шт.; - Шнурок - 3 шт.; - Салфетка - 3 шт. 6. Насадки одноразовые желтые - не более 1000 шт. 7. Насадки одноразовые зеленые - не более 1000 шт. 8. Насадки одноразовые розовые - не более 1000 шт. 9. Насадки для отбеливания - не более 10 шт. 10. Насадки для биостимуляции - не более 10 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Лазер стоматологический MEDENCY, вариант исполнения: Rapido, в составе: 1. Лазерное устройство Rapido в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Наконечник для насадок, с кабелем - 1 шт. 2. Внешний источник питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Кабель педали управления - 1 шт. 5. Защитные очки MliDliNCY в составе: - Защитные очки MliDENCY - 3 шт.; - Чехол - 3 шт.; - Шнурок - 3 шт.; - Салфетка - 3 шт. 6. Насадки одноразовые желтые - не более 1000 шт. 7. Насадки одноразовые зеленые - не более 1000 шт. 8. Насадки одноразовые розовые - не более 1000 шт. 9. Насадки для биостимуляции - не более 10 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Лазер стоматологический MEDENCY, вариант исполнения: Primo, в составе: 1. Лазерное устройство Primo в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Наконечник для насадок, с кабелем - 1 шт. 2. Внешний источник питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Кабель педали управления - 1 шт. 5. Защитные очки MEDENCY в составе: - Защитные очки MEDENCY - 3 шт.; - Чехол - 3 шт.; - Шнурок - 3 шт.; - Салфетка - 3 шт. 6. Насадки одноразовые желтые - не более 1000 шт. 7. Насадки одноразовые зеленые - не более 1000 шт. 8. Насадки одноразовые розовые - не более 1000 шт. 9. Насадки для отбеливания - не более 10 шт. 10. Насадки для биостимуляции - не более 10 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Лазер стоматологический MEDENCY, вариант исполнения: Rapido, в составе: 1. Лазерное устройство Rapido в составе: - Основной блок - 1 шт.; - Наконечник для насадок, с кабелем - 1 шт. 2. Внешний источник питания - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Кабель педали управления - 1 шт. 5. Защитные очки MliDliNCY в составе: - Защитные очки MliDENCY - 3 шт.; - Чехол - 3 шт.; - Шнурок - 3 шт.; - Салфетка - 3 шт. 6. Насадки одноразовые желтые - не более 1000 шт. 7. Насадки одноразовые зеленые - не более 1000 шт. 8. Насадки одноразовые розовые - не более 1000 шт. 9. Насадки для биостимуляции - не более 10 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Меденси СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MEDENCY SRL, Piazza della Libertà 49 - 36077 Altavilla Vicentina (Vicenza), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, MEDENCY SRL, Piazza della Libertà 49 - 36077 Altavilla Vicentina (Vicenza), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
MEDENCY SRL, Piazza della Libertà 49 - 36077 Altavilla Vicentina (Vicenza), Italy