Г004-00110-00/03638612 | РЗН 2024/22007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03638612 | РЗН 2024/22007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2025 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03638612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022
Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022 варианты исполнения:
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 5,0x7,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 6,0x8,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 9,0x12,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 10,0x10,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 10,0x15,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке.
II. Инструкция по применению, нанесённая на индивидуальную упаковку.
Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022 варианты исполнения:
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 5,0x7,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 6,0x8,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 9,0x12,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 10,0x10,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке;
- Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный на нетканой основе по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022, размером: 10,0x15,0 см - 1 шт. в индивидуальной упаковке или по 2/5/10/15/20/25/50/100/150/200/250/500/1000 шт. в групповой упаковке.
II. Инструкция по применению, нанесённая на индивидуальную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Лейкопластырь предназначен для фиксации катетеров и канюль.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
ООО "НПМ", 141371, обл. Московская, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Заводская, д. 1/4Г; ООО «АКЦЕНТР ГРУПП», 141981, обл. Московская, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4, помещ. 67; АО «Акцентр Технологии обработки», 140080, обл. Московская, г. Лыткарино, тер. промзона Тураево, стр. 8
Наименование
Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22007
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль, стерильный по ТУ 21.20.24-017-74639918-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22007
Дата регистрации МИ
12.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
Изменение адреса места производства медицинского
изделия
изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы