Г004-00110-00/02935740 | РЗН 2024/21991
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935740 | РЗН 2024/21991
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера ретинальная офтальмологическая педиатрическая широкопольная RetCam Envision с принадлежностями
в составе: 1. Тележка мобильная в комплекте с компьютером и модулем управления (без блока флуоресцентной ангиографии / с блоком флуоресцентной ангиографии) - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Рукоятка оптическая - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Линза объектива 130 градусов - 1 шт. 8. Линза портретная - 1 шт. (при необходимости). 9. Кронштейн - 1 шт. Принадлежности: 1. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом) - 1 шт.
в составе: 1. Тележка мобильная в комплекте с компьютером и модулем управления (без блока флуоресцентной ангиографии / с блоком флуоресцентной ангиографии) - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Рукоятка оптическая - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Линза объектива 130 градусов - 1 шт. 8. Линза портретная - 1 шт. (при необходимости). 9. Кронштейн - 1 шт. Принадлежности: 1. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Медикал Инкорпорейтед ДБА Эксель-Тех Лтд. (ЭКСЭЛЬТЕК)"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada; MPE INC, 10597 W Glenbrook Ct., Milwaukee, WI, 53224, USA