РЗН 2024/21978
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2024 по 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21978
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-21", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-21" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-22", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-22" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-24", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-24" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. IV. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. V. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31 к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31 к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VIII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-33к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-33к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. IX. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. X. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. XI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-35к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-35к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. XII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-38к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-38к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-21", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-21" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. II. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-22", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-22" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. III. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-24", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-24" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. IV. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. V. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31 к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-31 к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-32к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. VIII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-33к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-33к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. IX. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. X. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-34к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. XI. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-35к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-35к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт. XII. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-38к", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" в исполнении "Соната У-38к" - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната". Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Элемент питания PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый "Звук" К2 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый "Звук" К3 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый "Звук" К4 к слуховым аппаратам по ТУ 944-001-21254207-2005, производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости). 7. Тряпочка, СЕФК.741121.352 - 1 шт. (при необходимости). 8. Щеточка, СЕФК.301126.444 - 1 шт. (при необходимости). 9. Футляр, СЕФК.323361.011 - 1 шт. 10. Коробка, СЕФК.323222.027 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3
Наименование
Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21978
Дата регистрации МИ
09.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938866
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный триммерный воздушного звукопроведения заушного типа "Соната" по ТУ 26.60.14-145-18163033-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21978
Дата регистрации МИ
09.02.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы