Г004-00110-00/02934381 | РЗН 2024/21972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934381 | РЗН 2024/21972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь Cosmos®, DermaPlast®, нестерильный
варианты исполнения: 1. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см. 2. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 150 шт./уп.: размеры 4 см х 8 см. 3. Пластырь Cosmos® kids (ДЕТСКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,6 см х 5,7 см (10 шт.) и 1,9 см х 7,2 см (10 шт.). 4. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 5. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см. 6. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый диаметр 2,2 см. 7. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см X 10 см. 8. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный,8 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (6 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.). 9. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 10. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см (12 шт.) и 2 см х 8 см (8 шт.). 11. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см. 12. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 10 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (4 шт.), 3 см х 4 см (4 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.). 13. Пластырь Cosmos® aqua fun (АКВА ЗАБАВА), нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 3 см х 4 см (8 шт.) и 4 см х 6 см (4 шт,). 14. Пластырь Cosmos® aqua finger mix (АКВА Пластыри для пальцев), нестерильный, 16 шт./уп.: размеры 8 см х 2,2 см (6 шт,), 5 см х 4,5 см (6 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (4 шт.). 15. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 16. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп: размеры 1,9 см х 7,2 см (12 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (8 шт.). 17. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый, диаметр 2,2 см (2 шт.), 0,9 см х 3,8 см (4 шт.), 1,6 см х 5,7 см (4 шт.), 1,9 см х 7,2 см (6 шт.), 2,5 см х 7,2 см (4 шт.). 18. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 19. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см. 20. Пластырь DermaPlast® soft injection (МЯГКИЙ ИНЪЕКЦИОННЫЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 1,6 см х 4 см.
варианты исполнения: 1. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см. 2. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 150 шт./уп.: размеры 4 см х 8 см. 3. Пластырь Cosmos® kids (ДЕТСКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,6 см х 5,7 см (10 шт.) и 1,9 см х 7,2 см (10 шт.). 4. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 5. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см. 6. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый диаметр 2,2 см. 7. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см X 10 см. 8. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный,8 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (6 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.). 9. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 10. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см (12 шт.) и 2 см х 8 см (8 шт.). 11. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см. 12. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 10 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (4 шт.), 3 см х 4 см (4 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.). 13. Пластырь Cosmos® aqua fun (АКВА ЗАБАВА), нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 3 см х 4 см (8 шт.) и 4 см х 6 см (4 шт,). 14. Пластырь Cosmos® aqua finger mix (АКВА Пластыри для пальцев), нестерильный, 16 шт./уп.: размеры 8 см х 2,2 см (6 шт,), 5 см х 4,5 см (6 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (4 шт.). 15. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 16. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп: размеры 1,9 см х 7,2 см (12 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (8 шт.). 17. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый, диаметр 2,2 см (2 шт.), 0,9 см х 3,8 см (4 шт.), 1,6 см х 5,7 см (4 шт.), 1,9 см х 7,2 см (6 шт.), 2,5 см х 7,2 см (4 шт.). 18. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см. 19. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см. 20. Пластырь DermaPlast® soft injection (МЯГКИЙ ИНЪЕКЦИОННЫЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 1,6 см х 4 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PAUL HARTMANN AG ("ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пластырь Cosmos®, DermaPlast®, нестерильный, варианты исполнения» предназначен для использования в качестве защитного покрытия для небольших ран, таких как порезы, царапины, натертости, ссадины, или в качестве прикрытия мест проколов после забора крови или вакцинации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142040
Адрес
Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, c/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain
Наименование
Пластырь Cosmos®, DermaPlast®, нестерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21972
Дата регистрации МИ
09.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934381
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2024
Период действия
с 03.10.2024 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
Наименование
Пластырь Cosmos®, DermaPlast®, нестерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21972
Дата регистрации МИ
09.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934381
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2024 по 03.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы