Г004-00110-00/02935543 | РЗН 2024/21965
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935543 | РЗН 2024/21965
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-004-65614693-2023
в вариантах исполнения: 1. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Екатеринбург»: 1.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт. 1.2. Y- коннектор - 1 шт. 1.3. Зажим роликовый - 1 шт. 1.4. Игла полимерная FLL - 2 шт. 1.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 2 шт. 1.6. Зажим белый - 1 шт. 1.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт. 1.8. Трубка соединительная - 3 шт. 1.9. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 1.10. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 1.11. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт. 2. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Москва»: 2.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт. 2.2. Y- коннектор - 1 шт. 2.3. Зажим роликовый - 1 шт. 2.4. Игла полимерная FLL - 1 шт. 2.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 1 шт. 2.6. Зажим белый - 1 шт. 2.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт. 2.8. Коннектор MLL - 1 шт. 2.9. Колпачок FFL - 1 шт. 2.10. Трубка соединительная - 3 шт. 2.11. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 2.12. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 2.13. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт. 3. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Плёс»: 3.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт. 3.2. Y-коннектор - 1 шт. 3.3. Игла полимерная FLL - 5 шт. 3.4. Колпачок защитный иглы полимерной - 5 шт. 3.5. Зажим белый - 6 шт. 3.6. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт. 3.7. Коннектор MLL - 1 шт. 3.8. Колпачок FFL - 1 шт. 3.9. Y-коннектор четырехходовой - 1 шт. 3.10. Трубка соединительная - 3 шт. 3.11. Пруток - 4 шт. 3.12. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 3.13. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 3.14. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Екатеринбург»: 1.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт. 1.2. Y- коннектор - 1 шт. 1.3. Зажим роликовый - 1 шт. 1.4. Игла полимерная FLL - 2 шт. 1.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 2 шт. 1.6. Зажим белый - 1 шт. 1.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт. 1.8. Трубка соединительная - 3 шт. 1.9. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 1.10. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 1.11. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт. 2. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Москва»: 2.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт. 2.2. Y- коннектор - 1 шт. 2.3. Зажим роликовый - 1 шт. 2.4. Игла полимерная FLL - 1 шт. 2.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 1 шт. 2.6. Зажим белый - 1 шт. 2.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт. 2.8. Коннектор MLL - 1 шт. 2.9. Колпачок FFL - 1 шт. 2.10. Трубка соединительная - 3 шт. 2.11. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 2.12. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 2.13. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт. 3. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Плёс»: 3.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт. 3.2. Y-коннектор - 1 шт. 3.3. Игла полимерная FLL - 5 шт. 3.4. Колпачок защитный иглы полимерной - 5 шт. 3.5. Зажим белый - 6 шт. 3.6. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт. 3.7. Коннектор MLL - 1 шт. 3.8. Колпачок FFL - 1 шт. 3.9. Y-коннектор четырехходовой - 1 шт. 3.10. Трубка соединительная - 3 шт. 3.11. Пруток - 4 шт. 3.12. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 3.13. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт. 3.14. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А