Г004-00110-00/02937285 | РЗН 2024/21950

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937285 | РЗН 2024/21950
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской защитный одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-019-51834327-2020
Варианты исполнения: I. Комплект одежды медицинской защитный I типа: № 1 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 9. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 2 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 7. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 3 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 7. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 4 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 9. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 10. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 11. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 5 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 7. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 8. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 9. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 10. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 6 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 7. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 8. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 9. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) – 1шт; 10. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 7 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 4. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай. (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 5. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные. производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 6. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 7. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 8. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 8 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический, или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург, или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Фартук или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Фартук защитный, производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай. (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 1 шт.; 6. Нарукавник или Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Нарукавники защитные. производства ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД, Китай, (РУ № ФСЗ 2011/10269) - 2 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 9. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437. производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 9 в составе: 1. Халат противоэпидемический - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1пара. 4. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 5. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 6. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 7. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 8. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. № 10 в составе: 1. Комбинезон противоэпидемический, или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург, или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт.; 6. Очки герметичные: Очки защитные герметичные ЗНГ1 в исполнении StrongGlass™ арт. 22108; Очки защитные закрытые ЗН4 ЭТАЛОН StrongGlass™ (2C-1,2 PC), арт. 20437, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия - 1 шт. II. Комплект одежды медицинской защитный II типа: № 11 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 8. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. № 12 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. № 13 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 6. Респиратор (класс защиты FFP3): Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011: "СПИРО-300": "СПИРО-301", "СПИРО-302", "СПИРО-303", "СПИРО-311", "СПИРО-312", "СПИРО-313, производства ОАО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия (РУ № ФСР 2011/11948), или Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия (РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. III. Комплект одежды медицинской защитный III типа: № 14 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 7. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар. № 15 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 3. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар. № 16 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 3. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар. № 17 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Куртка с длинным рукавом или Куртка с коротким рукавом - 1 шт.; 3. Брюки - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара; 5. Шапочка-шлем противоэпидемическая - 1 шт.; 6. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 7. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 8. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт. IV. Комплект одежды защитной IV типа: № 18 в составе: 1. Комбинезон противоэпидемический или Комбинезон «ТАЙВЕК» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург или «Комбинезон ТАЙКЕМ» производства «DuPont de Nemours (Luxembourg) S.a.r.l.», Люксембург - 1 шт.; 2. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт. № 19 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Шапочка-шлем противоэпидемическая или Шапочка берет - 1 шт.; 3. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт. № 20 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт.; 2. Шапочка-шлем противоэпидемическая или Шапочка берет - 1 шт.; 3. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт.; 4. Бахилы высокие или Бахилы высокие с двойной подошвой - 1 пара. № 21 в составе: 1. Халат противоэпидемический или Халат усиленный - 1 шт. - 1 шт.; 2. Шапочка-шлем противоэпидемическая или Шапочка берет - 1 шт.; 3. Перчатки: Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe. Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани», Вьетнам (РУ № РЗН 2017/6105), или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda». Размеры: XS, S, М, L, XL, производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2010/08398), или Перчатки хирургические и смотровые, вариант исполнения: Перчатки смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия (РУ № ФСЗ 2008/01185) - не более 3 пар; 4. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗМТ», Россия (РУ № РЗН 2020/10714) или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США (РУ № ФСЗ 2010/07033), или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО "МАСКА", Россия (РУ № ФСР 2010/08512), или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; - маска медицинская хирургическая противожидкостная; - маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; - маска медицинская утка; - маска медицинская утка противожидкостная; - маска медицинская утка вертикальная; - маска медицинская чашка, производства ООО "КИТ", Россия (РУ № ФСР 2010/09673) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Документы