Г004-00110-00/02939608 | РЗН 2024/21938
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939608 | РЗН 2024/21938
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21938
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями
в составе: 1. Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700, в составе: 1.1. Видеоинформационный центр VISERA ELITE III OTV-S700 - 1 шт. 1.2. Фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт. 1.3. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 2,9 м (MAJ-2428) - 1 шт. 1.4. Кабель SDI, 2,5м (MAJ-1951) - 1 шт. 1.5. Портативное запоминающее устройство (MAJ-2427) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие "Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями" - 1 шт. 1.7. Информация о программном обеспечении - 1 шт. 2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex Cable Assembly (Shenzhen) Со. Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 3. Модуль 3D визуализации для OTV-S700 (MAJ-2511) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 4. Инфракрасный модуль визуализации для OTV-S700 (MAJ-2512) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 5. Дополнение к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие "Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями". Инструкции для Портативного запоминающего устройства (MAJ- 2427), Инструкции для Кабеля питания (MAJ-2275), Инструкции для Модуля 3D визуализации для OTV-S700 (MAJ-2511), Инструкции для Инфракрасного модуля визуализации для OTV-S700 (MAJ-2512). Принадлежности: 1. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 1,5 м (MAJ-2426). 2. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 8,5 м (MAJ-2429).
в составе: 1. Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700, в составе: 1.1. Видеоинформационный центр VISERA ELITE III OTV-S700 - 1 шт. 1.2. Фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт. 1.3. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 2,9 м (MAJ-2428) - 1 шт. 1.4. Кабель SDI, 2,5м (MAJ-1951) - 1 шт. 1.5. Портативное запоминающее устройство (MAJ-2427) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие "Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями" - 1 шт. 1.7. Информация о программном обеспечении - 1 шт. 2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex Cable Assembly (Shenzhen) Со. Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 3. Модуль 3D визуализации для OTV-S700 (MAJ-2511) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 4. Инфракрасный модуль визуализации для OTV-S700 (MAJ-2512) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 5. Дополнение к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие "Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями". Инструкции для Портативного запоминающего устройства (MAJ- 2427), Инструкции для Кабеля питания (MAJ-2275), Инструкции для Модуля 3D визуализации для OTV-S700 (MAJ-2511), Инструкции для Инфракрасного модуля визуализации для OTV-S700 (MAJ-2512). Принадлежности: 1. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 1,5 м (MAJ-2426). 2. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 8,5 м (MAJ-2429).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan