Г004-00110-00/02935841 | РЗН 2024/21935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935841 | РЗН 2024/21935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7
Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения:
I. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, в вариантах исполнения: 1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А, в составе: 1.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А. 1.2. Инструкция по применению. 2. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В, в составе: 2.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В. 2.2. Инструкция по применению. 3. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С, в составе: 3.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С. 3.2. Инструкция по применению. 4. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D, в составе: 4.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D. 4.2. Инструкция по применению. 5. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е, в составе: 5.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е. 5.2. Инструкция по применению. 6. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F, в составе: 6.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F. 6.2. Инструкция по применению. 7. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F, в составе: 7.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F. 7.2. Инструкция по применению. 8. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G, в составе: 8.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G. 8.2. Инструкция по применению. 9. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G, в составе: 9.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G. 9.2. Инструкция по применению. 10. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н, в составе: 10.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н. 10.2. Инструкция по применению. 11. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н, в составе: 11.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н. 11.2. Инструкция по применению. 12. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I, в составе: 12.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I. 12.2. Инструкция по применению. II. Вкладыш примерочный для керамики G7, в вариантах исполнения: 1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 28 мм В, в составе: 1.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 28 мм В. 1.2. Инструкция по применению. 2. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм С, в составе: 2.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм С. 2.2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм D, в составе: 3.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм D. 3.2. Инструкция по применению. 4. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Е, в составе: 4.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Е. 4.2. Инструкция по применению. 5. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм F, в составе: 5.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм F. 5.2. Инструкция по применению. 6. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм G, в составе: 6.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм G. 6.2. Инструкция по применению. 7. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Н, в составе: 7.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Н. 7.2. Инструкция по применению. 8. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм I, в составе: 8.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм I. 8.2. Инструкция по применению. 9. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Е, в составе: 9.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Е. 9.2. Инструкция по применению. 10. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм F, в составе: 10.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм F. 10.2. Инструкция по применению. 11. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм G, в составе: 11.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм G. 11.2. Инструкция по применению. 12. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Н, в составе: 12.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Н. 12.2. Инструкция по применению. 13. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм I, в составе: 13.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм I. 13.2. Инструкция по применению. 14. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм G, в составе: 14.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм G. 14.2. Инструкция по применению. 15. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм Н, в составе: 15.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм Н. 15.2. Инструкция по применению. 16. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм I, в составе: 16.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм I. 16.2. Инструкция по применению.
Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения:
I. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, в вариантах исполнения: 1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А, в составе: 1.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А. 1.2. Инструкция по применению. 2. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В, в составе: 2.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В. 2.2. Инструкция по применению. 3. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С, в составе: 3.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С. 3.2. Инструкция по применению. 4. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D, в составе: 4.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D. 4.2. Инструкция по применению. 5. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е, в составе: 5.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е. 5.2. Инструкция по применению. 6. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F, в составе: 6.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F. 6.2. Инструкция по применению. 7. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F, в составе: 7.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F. 7.2. Инструкция по применению. 8. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G, в составе: 8.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G. 8.2. Инструкция по применению. 9. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G, в составе: 9.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G. 9.2. Инструкция по применению. 10. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н, в составе: 10.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н. 10.2. Инструкция по применению. 11. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н, в составе: 11.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н. 11.2. Инструкция по применению. 12. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I, в составе: 12.1. Компонент вертлужный примерочный G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I. 12.2. Инструкция по применению. II. Вкладыш примерочный для керамики G7, в вариантах исполнения: 1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 28 мм В, в составе: 1.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 28 мм В. 1.2. Инструкция по применению. 2. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм С, в составе: 2.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм С. 2.2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм D, в составе: 3.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм D. 3.2. Инструкция по применению. 4. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Е, в составе: 4.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Е. 4.2. Инструкция по применению. 5. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм F, в составе: 5.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм F. 5.2. Инструкция по применению. 6. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм G, в составе: 6.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм G. 6.2. Инструкция по применению. 7. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Н, в составе: 7.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм Н. 7.2. Инструкция по применению. 8. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм I, в составе: 8.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 32 мм I. 8.2. Инструкция по применению. 9. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Е, в составе: 9.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Е. 9.2. Инструкция по применению. 10. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм F, в составе: 10.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм F. 10.2. Инструкция по применению. 11. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм G, в составе: 11.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм G. 11.2. Инструкция по применению. 12. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Н, в составе: 12.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм Н. 12.2. Инструкция по применению. 13. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм I, в составе: 13.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 36 мм I. 13.2. Инструкция по применению. 14. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм G, в составе: 14.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм G. 14.2. Инструкция по применению. 15. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм Н, в составе: 15.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм Н. 15.2. Инструкция по применению. 16. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм I, в составе: 16.1. Вкладыш примерочный для керамики G7, размер 40 мм I. 16.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United
Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United
Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования хирургом с целью
облегчения имплантации компонентов вертлужной
системы G7 во время первичного и ревизионного
тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"), Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK; Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA; Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China
Наименование
Инструменты примерочные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21935
Дата регистрации МИ
25.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2024 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы