РЗН 2024/21934
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2024 по 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21934
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пипетка одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-001-48398437-2022
в вариантах исполнения: 1.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 0,25 мл - 1000 шт./уп. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 0,5 мл - 1000 шт./уп. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 1) - 750 шт./уп. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 3) - 500 шт./уп. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 4) - 500 шт./уп. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 5) - 500 шт./уп. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 6) - 500 шт./уп. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,5 мл (вид 1) - 400 шт./уп. 9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,5 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 2,0 мл (вид 1) - 500 шт./уп. 11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 2,0 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 3,0 мл (вид 1) - 500 шт./уп. 13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 3,0 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15.1. Пипетка одноразовая, нестерилъная Пастера, объёмом 3,5 мл - 500 шт./уп. 15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 5,0 мл (вид 1) - 500 шт./уп. 16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 5,0 мл (вид 2) - 250 шт./уп. 17.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 5,0 мл (вид 3) - 100 шт./уп. 18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 6,0 мл - 400 шт./уп. 19.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 10,0 мл - 100 шт./уп. 20.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 20,0 мкл - 500 шт./уп. 21.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 50,0 мкл - 500 шт./уп. 22.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23.1. Пипетка одноразовая, нестерилъная Пастера, объёмом 60,0 мкл - 500 шт./уп. 23.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24.1. Пипетка одноразовая, нестерилъная Пастера, объёмом 70,0 мкл - 500 шт./уп. 24.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 80,0 мкл - 500 шт./уп. 25.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 100,0 мкл - 500 шт./уп. 26.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 120,0 мкл - 500 шт./уп. 27.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 28.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 150,0 мкл - 500 шт./уп. 28.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 29.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 200,0 мкл - 500 шт./уп. 29.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 30.1. Пипетка одноразовая, неетерильная Пастера, объёмом 250,0 мкл - 500 шт./уп. 30.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 31.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 300,0 мкл - 500 шт./уп. 31.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 32.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 400,0 мкл - 500 шт./уп. 32.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 500,0 мкл - 500 шт./уп. 33.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 34.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 650,0 мкл - 500 шт./уп. 34.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 0,25 мл - 1000 шт./уп. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 0,5 мл - 1000 шт./уп. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 1) - 750 шт./уп. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 3) - 500 шт./уп. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 4) - 500 шт./уп. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 5) - 500 шт./уп. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,0 мл (вид 6) - 500 шт./уп. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,5 мл (вид 1) - 400 шт./уп. 9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 1,5 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 2,0 мл (вид 1) - 500 шт./уп. 11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 2,0 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 3,0 мл (вид 1) - 500 шт./уп. 13.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 3,0 мл (вид 2) - 500 шт./уп. 14.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15.1. Пипетка одноразовая, нестерилъная Пастера, объёмом 3,5 мл - 500 шт./уп. 15.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 5,0 мл (вид 1) - 500 шт./уп. 16.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 5,0 мл (вид 2) - 250 шт./уп. 17.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 5,0 мл (вид 3) - 100 шт./уп. 18.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 6,0 мл - 400 шт./уп. 19.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 10,0 мл - 100 шт./уп. 20.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 20,0 мкл - 500 шт./уп. 21.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 50,0 мкл - 500 шт./уп. 22.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23.1. Пипетка одноразовая, нестерилъная Пастера, объёмом 60,0 мкл - 500 шт./уп. 23.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24.1. Пипетка одноразовая, нестерилъная Пастера, объёмом 70,0 мкл - 500 шт./уп. 24.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 25.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 80,0 мкл - 500 шт./уп. 25.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 26.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 100,0 мкл - 500 шт./уп. 26.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 27.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 120,0 мкл - 500 шт./уп. 27.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 28.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 150,0 мкл - 500 шт./уп. 28.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 29.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 200,0 мкл - 500 шт./уп. 29.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 30.1. Пипетка одноразовая, неетерильная Пастера, объёмом 250,0 мкл - 500 шт./уп. 30.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 31.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 300,0 мкл - 500 шт./уп. 31.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 32.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 400,0 мкл - 500 шт./уп. 32.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 33.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 500,0 мкл - 500 шт./уп. 33.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 34.1. Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера, объёмом 650,0 мкл - 500 шт./уп. 34.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Литест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Первомайская, д. 133а, кв. 85
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Первомайская, д. 133а, кв. 85
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187270
Адрес
ООО "Литест", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, помещ. №26, 90; ООО "СибАкадемТехнологии", 630068, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Наименование
Пипетка одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-001-48398437-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21934
Дата регистрации МИ
26.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
187270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы