Г004-00110-00/02937835 | РЗН 2024/21925
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937835 | РЗН 2024/21925
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21925
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937835
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная для взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-001-45997516-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови без наполнителя, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 3 мл, 4 мл. 2. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови без наполнителя, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл, 7 мл. 3. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови без наполнителя, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 8,5 мл. 4. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 3 мл, 4 мл. 5. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 6. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 7. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания и гелем, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 8. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания и гелем, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 9. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания и гелем, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 10. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с К2 ЭДТА, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 11. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с К2 ЭДТА, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 12. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с К2 ЭДТА, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 13. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с КЗ ЭДТА, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 14. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с КЗ ЭДТА, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 15. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с КЗ ЭДТА, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 16. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с натрий гепарином, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 17. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с натрий гепарином, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл. 18. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с натрий гепарином, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 19. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с литий гепарином, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 20. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с литий гепарином, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл. 21. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с литий гепарином, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 22. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,2%, размер; 13x75 мм, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл. 23. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,2%, размер; 13x100 мм, объем забираемой крови: 4,5 мл. 24. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,8%, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл. 25. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,8%, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 4,5 мл. 26. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с фторидом натрия/оксалатом калия, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 27. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с фторидом натрия/оксалатом калия, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови без наполнителя, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 3 мл, 4 мл. 2. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови без наполнителя, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл, 7 мл. 3. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови без наполнителя, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 8,5 мл. 4. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 3 мл, 4 мл. 5. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 6. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 7. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания и гелем, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 8. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания и гелем, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 9. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с активатором свертывания и гелем, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 10. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с К2 ЭДТА, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 11. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с К2 ЭДТА, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 12. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с К2 ЭДТА, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 13. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с КЗ ЭДТА, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 14. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с КЗ ЭДТА, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. 15. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с КЗ ЭДТА, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 16. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с натрий гепарином, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 17. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с натрий гепарином, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл. 18. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с натрий гепарином, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 19. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с литий гепарином, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 20. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с литий гепарином, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл. 21. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с литий гепарином, размер: 16x100 мм, объем забираемой крови: 7 мл, 8,5 мл. 22. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,2%, размер; 13x75 мм, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл. 23. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,2%, размер; 13x100 мм, объем забираемой крови: 4,5 мл. 24. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,8%, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл. 25. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с цитратом натрия 3,8%, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 4,5 мл. 26. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с фторидом натрия/оксалатом калия, размер: 13x75 мм, объем забираемой крови: 2 мл, 3 мл, 4 мл. 27. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови с фторидом натрия/оксалатом калия, размер: 13x100 мм, объем забираемой крови: 5 мл, 6 мл. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Черлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
162608, Россия, Вологодская область, городской округ город Череповец, г. Череповец, ш. Северное, д.38А, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
162608, Россия, Вологодская область, городской округ город Череповец, г. Череповец, ш. Северное, д.38А, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293400
Адрес
-