Г004-00110-00/02934498 | РЗН 2024/21921

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934498 | РЗН 2024/21921
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®" по ТРВЦ.941219.002ТУ
в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е1 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик конвексный ультразвуковой С361 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт. II. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е2 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. 17. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт. III. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е3 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ (при необходимости) - 1 шт. 18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. 22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт. IV. Система ультразвуковая диагностическая "СОНОВИЗОР®", вариант исполнения Е5 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая E5 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аккумулятор - не более 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Адаптер сетевой - 1 шт. 6. Датчик микроконвексный ультразвуковой C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик фазированный ультразвуковой 7P-B - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик фазированный ультразвуковой 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик интраоперационный линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ - 1 шт. (при необходимости). 18. Адаптер биопсийный для датчика C613 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Адаптер биопсийный для датчика 3P-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Адаптер биопсийный для датчика L741 размер иглы (при необходимости): 14G-20G "универсальный" (арт. АВ741-U, арт. АВ741-U2) - не более 5 шт. 14G-22G "универсальный" (арт. NGBL741) - не более 5 шт. 14G (арт. АВ741-14G) - не более 5 шт. 16G (арт. АВ741-16G) - не более 5 шт. размер 18G (арт. АВ741-18G) - не более 5 шт. 20G (арт. АВ741-20G) - не более 5 шт. 22. Адаптер биопсийный для датчика EC9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Адаптер биопсийный для датчика 3C-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 26. Программный комплекс Автоматизированного рабочего места врача ультразвуковой диагностики - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка-чемодан для перевозки - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. 3. Кабель BNC - 1 шт. 4. Переключатель ножной - 1 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - 1 шт. 6. Кабель S-video - 1 шт. 7. Кабель запуска печати - 1 шт. 8. Держатель датчиков - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
ООО Инженерный Центр "Комплекс-М", 125502, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 3, пом. 303; ООО Инженерный Центр "Комплекс-М", 125502, г. Москва, ул. Лавочкина, д. 19, эт. 2, пом. 7
Документы