Г004-00110-00/02935991 | РЗН 2024/21918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935991 | РЗН 2024/21918
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный MEDEYRA c гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики
в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 25Gx40mm - 1 шт. 4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 23Gx40mm - 1 шт. 4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 30Gx13mm - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Deep with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 25Gx40mm - 1 шт. 4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Shape with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 23Gx40mm - 1 шт. 4. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный MEDEYRA Fine with Lidocaine, в составе: 1. Имплантат интрадермальный в шприце медицинском бесцветном из стеклотрубки 1-го гидролитического класса ёмкостью 1,0 мл с принадлежностями, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная однократного применения 30Gx13mm - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127540, Россия, Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рензен Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Reanzen Со., Ltd, #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea