Г004-00110-00/02934417 | РЗН 2024/21916
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934417 | РЗН 2024/21916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934417
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла фистульная артериовенозная
в вариантах исполнения: I. Игла фистульная артериовенозная, в составе: 1. Игла фистульная артериовенозная - 500 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. 1.2. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. 1.3. Игла фистульная артериовенозная: калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. 1.4. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. 1.5. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. 1.6. Игла фистульная артериовенозная: калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Игла фистульная артериовенозная, в составе: 1. Игла фистульная артериовенозная - 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием, длина трубки 150 мм. 1.2. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием, длина трубки 150 мм. 1.3. Игла фистульная артериовенозная: калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием, длина трубки 150 мм. 1.4. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия, длина трубки 150 мм. 1.5. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия, длина трубки 150 мм. 1.6. Игла фистульная артериовенозная; калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия, длина трубки 150 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Игла фистульная артериовенозная, в составе: 1. Игла фистульная артериовенозная - 500 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. 1.2. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. 1.3. Игла фистульная артериовенозная: калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием длина трубки 300 мм. 1.4. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. 1.5. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. 1.6. Игла фистульная артериовенозная: калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия длина трубки 300 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Игла фистульная артериовенозная, в составе: 1. Игла фистульная артериовенозная - 1000 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием, длина трубки 150 мм. 1.2. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием, длина трубки 150 мм. 1.3. Игла фистульная артериовенозная: калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм с боковым отверстием, длина трубки 150 мм. 1.4. Игла фистульная артериовенозная: калибр 15G (1,80 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия, длина трубки 150 мм. 1.5. Игла фистульная артериовенозная: калибр 16G (1,60 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия, длина трубки 150 мм. 1.6. Игла фистульная артериовенозная; калибр 17G (1,40 мм), игла длиной 25 мм без бокового отверстия, длина трубки 150 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нипро Индия Корпорейшн ПВТ. ЛТД."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Nipro India Corporation PVT. LTD., Plot No.E-1/1, Khandala PH-I Industrial Area, Taluka Khandala Satara MH 412802 IN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Nipro India Corporation PVT. LTD., Plot No.E-1/1, Khandala PH-I Industrial Area, Taluka Khandala Satara MH 412802 IN
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296460
Адрес
Nipro India Corporation PVT. LTD., Plot No.E-1/1, Khandala PH-I Industrial Area, Taluka-Khandala, District-Satara, 412 802 Maharashtra, India
Наименование
Игла фистульная артериовенозная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21916
Дата регистрации МИ
22.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы