Г004-00110-00/02937283 | РЗН 2024/21912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937283 | РЗН 2024/21912
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла инъекционная AKUS для анестезии
варианты исполнения: 1. Спинальная: 1.1. Срез Уайтэкра, тип Пенсил поинт с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G, 0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G, 0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.50мм×126мм/25G, 0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G, 0.40мм×50мм/27G, 0.40мм×92мм/27G, 0.40мм×110мм/27G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 1.2. Срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, без интродьюсера со стилетом, размеры: 0.50мм×126мм/25G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 1.3. Срез Квинке, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G, 0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G, 0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G, 0.40мм×92мм/27G, 0.40мм×110мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 1.4. Срез Квинке, без интродьюсера со стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×50мм/22G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G, 0.60мм×50мм/23G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 2. Эпидуральная: 2.1. С крылыями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60×80мм/16G, 1.60×95мм/16G, 1.30×50мм/18G, 1.30×80мм/18G, 1.30×95мм/18G, 0.90×50мм/20G, 0.90×80мм/20G, 0.90×95мм/20G, 0.70×50мм/22G, 0.70×80мм/22G, 0.70×95мм/22G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
варианты исполнения: 1. Спинальная: 1.1. Срез Уайтэкра, тип Пенсил поинт с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G, 0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G, 0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.50мм×126мм/25G, 0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G, 0.40мм×50мм/27G, 0.40мм×92мм/27G, 0.40мм×110мм/27G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 1.2. Срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, без интродьюсера со стилетом, размеры: 0.50мм×126мм/25G, 0.40мм×126мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 1.3. Срез Квинке, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G, 0.70мм×120мм/22G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G, 0.50мм×92мм/25G, 0.50мм×110мм/25G, 0.45мм×92мм/26G, 0.45мм×110мм/26G, 0.40мм×92мм/27G, 0.40мм×110мм/27G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 1.4. Срез Квинке, без интродьюсера со стилетом, размеры: 0.90мм×92мм/20G, 0.90мм×110мм/20G, 0.90мм×120мм/20G, 0.70мм×50мм/22G, 0.70мм×92мм/22G, 0.70мм×110мм/22G, 0.60мм×50мм/23G, 0.60мм×92мм/23G, 0.60мм×110мм/23G, 0.50мм×50мм/25G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку). 2. Эпидуральная: 2.1. С крылыями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60×80мм/16G, 1.60×95мм/16G, 1.30×50мм/18G, 1.30×80мм/18G, 1.30×95мм/18G, 0.90×50мм/20G, 0.90×80мм/20G, 0.90×95мм/20G, 0.70×50мм/22G, 0.70×80мм/22G, 0.70×95мм/22G - 50 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт. на групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АйСиАр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, корп. 2, эт. 4, пом. I, к. 8, оф. 411
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, корп. 2, эт. 4, пом. I, к. 8, оф. 411
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Guangling district, Yangzhou, 225109 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Guangling district, Yangzhou, 225109 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
299650
Адрес
Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China