Г004-00110-00/02936822 | РЗН 2024/21908
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936822 | РЗН 2024/21908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2024 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21908
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коронки "I CROWN" стоматологические стандартные временные из нержавеющей стали с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Первый нижний левый, в исполнении: DLL-2, DLL-3, DLL-4, DLL-5, DLL-6, DLL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 2. Первый нижний правый, в исполнении: DLR-2, DLR-3, DLR-4, DLR-5, DLR-6, DLR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 3. Первый верхний левый, в исполнении: DUL-2, DUL-3, DUL-4, DUL-5, DUL-6, DUL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 4. Первый верхний правый, в исполнении: DUR-2, DUR-3, DUR-4, DUR-5, DUR-6, DUR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 5. Второй нижний левый, в исполнении: ELL-2, ELL-3, ELL-4, ELL-5, ELL-6, ELL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 6. Второй нижний правый, в исполнении: ELR-2, ELR-3, ELR-4, ELR-5, ELR-6, ELR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 7. Второй верхний левый, в исполнении: EUL-2, EUL-3, EUL-4, EUL-5, EUL-6, EUL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 8. Второй верхний правый, в исполнении: EUR-2, EUR-3, EUR-4, EUR-5, EUR-6, EUR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). Принадлежности: 1. Органайзер для хранения коронок SGIC-SET - 1 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Первый нижний левый, в исполнении: DLL-2, DLL-3, DLL-4, DLL-5, DLL-6, DLL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 2. Первый нижний правый, в исполнении: DLR-2, DLR-3, DLR-4, DLR-5, DLR-6, DLR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 3. Первый верхний левый, в исполнении: DUL-2, DUL-3, DUL-4, DUL-5, DUL-6, DUL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 4. Первый верхний правый, в исполнении: DUR-2, DUR-3, DUR-4, DUR-5, DUR-6, DUR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 5. Второй нижний левый, в исполнении: ELL-2, ELL-3, ELL-4, ELL-5, ELL-6, ELL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 6. Второй нижний правый, в исполнении: ELR-2, ELR-3, ELR-4, ELR-5, ELR-6, ELR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 7. Второй верхний левый, в исполнении: EUL-2, EUL-3, EUL-4, EUL-5, EUL-6, EUL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). 8. Второй верхний правый, в исполнении: EUR-2, EUR-3, EUR-4, EUR-5, EUR-6, EUR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). Принадлежности: 1. Органайзер для хранения коронок SGIC-SET - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, г.о. Владивостокский, ул. Амурская, д. 8, кв. 86
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Амурская, д. 8, кв. 86
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕИЛГЛОБАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SEILGLOBAL CO., LTD., 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SEILGLOBAL CO., LTD., 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247970
Адрес
SEILGLOBAL CO., LTD., 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, Republic of Korea
Наименование
Коронки "I CROWN" стоматологические стандартные временные из нержавеющей стали с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21908
Дата регистрации МИ
22.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
247970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы