Г004-00110-00/02937568 | РЗН 2024/21902

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937568 | РЗН 2024/21902
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937568
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки
в вариантах исполнения: 1. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Mono: 1.1. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 29G × 40 мм (DMVM62940S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 30 мм, на игле-носителе 30G × 25 мм (DMVM6302AS) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 50 мм, на игле-носителе 30G × 40 мм (DMVM63040S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Screw: 2.1. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 130 мм, на игле-носителе 26G × 90 мм (DMVS52690S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 5-0 (Ø 0.150-0.199 мм) × 70 мм, на игле-носителе 27G × 50 мм (DMVS52750S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S), в составе: - нить окрашенная, USP размер 6-0 (Ø 0.095-0.149 мм) × 70 мм, на игле-носителе 29G × 50 мм (DMVS62950S) - 60 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Cutting: 3.1. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC2B42390S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 110 мм, на игле-носителе 23G × 60 мм (DMVC2B42360S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC2B32190S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S), в составе: - нить окрашенная с зубцами односторонними двунаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC2B32160S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 4-0 (Ø 0.200-0.249 мм) × 150 мм, на игле-носителе 23G × 90 мм (DMVC4B42390S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 150 мм, на игле-носителе 21G × 90 мм (DMVC4B32190S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 3-0 (Ø 0.250-0.339 мм) × 110 мм, на игле-носителе 21G × 60 мм (DMVC4B32160S) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 140 мм, на игле-носителе 19G × 90 мм (DMVCL01990B) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 0 (Ø 0.400-0.499 мм) × 105 мм, на игле-носителе 19G × 60 мм (DMVCL0196BB) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.10. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 140 мм, на игле-носителе 20G × 90 мм (DMVCL22090B) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.11. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2-0 (Ø 0.340-0.399 мм) × 105 мм, на игле-носителе 20G × 60 мм (DMVCL2206BB) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.12. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 150 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918A0B) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Нити из полидиоксанона стерильные, одноразовые, рассасывающиеся Croquis на иглах-носителях для их установки, вариант исполнения Barbed Molding: 4.1. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 2 (Ø 0.571-0.610 мм) × 185 мм, на игле-носителе 18G × 100 мм (DMVCL918ACT) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT), в составе: - нить окрашенная с зубцами двусторонними четырехнаправленными, USP размер 1 (Ø 0.500-0.570 мм) × 185 мм, на игле-носителе 19G × 100 мм (DMVCL119ACT) - 30 шт./уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЭНДО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121248, Россия, Москва, пр-кт Кутузовский, д. 4/2, кв. 323
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121248, Россия, Москва, пр-кт Кутузовский, д. 4/2, кв. 323
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Самьянг Холдингс Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
Samyang Holdings Corporation, 55, Munpyeongseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea
Документы