Г004-00110-00/02933909 | РЗН 2024/21888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933909 | РЗН 2024/21888
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями
, варианты исполнения: I. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 600 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль лазерная VISUMAX. 2. Ключ. 3. Кабель питания (5,0 м). 4. Педальный переключатель. 5. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе: 5.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 5.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 5.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 5.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 5.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 6. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе: 6.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 6.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 6.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 6.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 6.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 7. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе: 7.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 7.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 7.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 7.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 7.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 8. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе: 8.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 8.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 8.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур). 9. Комплект документации, в составе: 9.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе: 9.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению. 9.1.2. Дополнение к Комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800". 9.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro (при необходимости). 9.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap (при необходимости). 9.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE (при необходимости). 9.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости). 9.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости). Принадлежности: 1. Стандартный набор комплектующих, в составе: 1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277). 1.2. Пылезащитный чехол. 1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки. 1.4. Напольные наклейки. 1.5. Крышки напольных кабелей. 1.6. Стул BALANCE Supreme. 2. Встроенный источник бесперебойного питания. 3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению. 6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде. 7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде. 8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде. 9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде. 10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде. 11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде. 12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде. 13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде. II. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 800 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль лазерная VISUMAX. 2. Ключ. 3. Кабель питания (5,0 м). 4. Операционный микроскоп. 5. Поворотный тубус микроскопа. 6. Окуляры тубуса 12.5х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости). 7. Окуляры тубуса 12.5х - 2 шт. (при необходимости). 8. Окуляры тубуса 10х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости). 9. Окуляры тубуса 10х - 2 шт. (при необходимости); 10. Щелевая лампа. 11. Педальный переключатель. 12. Ножной пульт управления (при необходимости). 13. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе: 13.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 13.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 13.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 13.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 13.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 14. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе: 14.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 14.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 14.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 14.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 14.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 15. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе: 15.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 15.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 15.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 15.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 15.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 16. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе: 16.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 16.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 16.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур). 17. Комплект документации, в составе: 17.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе: 17.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению. 17.1.2. Дополнение к комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800". 17.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro (при необходимости). 17.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap (при необходимости). 17.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE (при необходимости). 17.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости). 17.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости). Принадлежности: 1. Стандартный набор комплектующих, в составе: 1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277). 1.2. Пылезащитный чехол. 1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки. 1.4. Напольные наклейки. 1.5. Крышки напольных кабелей. 1.6. Стул BALANCE Supreme. 2. Встроенный источник бесперебойного питания. 3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению. 6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде. 7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде. 8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде. 9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде. 10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде. 11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде. 12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде. 13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.
, варианты исполнения: I. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 600 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль лазерная VISUMAX. 2. Ключ. 3. Кабель питания (5,0 м). 4. Педальный переключатель. 5. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе: 5.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 5.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 5.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 5.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 5.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 6. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе: 6.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 6.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 6.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 6.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 6.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 7. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе: 7.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 7.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 7.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 7.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 7.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 8. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе: 8.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 8.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 8.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур). 9. Комплект документации, в составе: 9.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе: 9.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению. 9.1.2. Дополнение к Комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800". 9.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro (при необходимости). 9.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap (при необходимости). 9.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE (при необходимости). 9.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости). 9.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости). Принадлежности: 1. Стандартный набор комплектующих, в составе: 1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277). 1.2. Пылезащитный чехол. 1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки. 1.4. Напольные наклейки. 1.5. Крышки напольных кабелей. 1.6. Стул BALANCE Supreme. 2. Встроенный источник бесперебойного питания. 3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению. 6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде. 7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде. 8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде. 9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде. 10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде. 11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде. 12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде. 13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде. II. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX модель 800 с принадлежностями, в составе: 1. Консоль лазерная VISUMAX. 2. Ключ. 3. Кабель питания (5,0 м). 4. Операционный микроскоп. 5. Поворотный тубус микроскопа. 6. Окуляры тубуса 12.5х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости). 7. Окуляры тубуса 12.5х - 2 шт. (при необходимости). 8. Окуляры тубуса 10х с окулярной сеткой - 2 шт. (при необходимости). 9. Окуляры тубуса 10х - 2 шт. (при необходимости); 10. Щелевая лампа. 11. Педальный переключатель. 12. Ножной пульт управления (при необходимости). 13. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер S (при необходимости), в составе: 13.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 13.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 13.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 13.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 13.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 14. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер М (при необходимости), в составе: 14.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер М, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 14.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 14.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 14.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 14.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 15. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, размер L (при необходимости), в составе: 15.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 15.2. Лицензия на процедуру активации функции SMILE pro в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 15.3. Лицензия на процедуру активации функции CIRCLE в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 15.4. Лицензия на процедуру активации функции FLAP в электронном и/или бумажном виде (на 10, 50, 100, 200 процедур) (при необходимости). 15.5. Лицензия на процедуру активации функции ICR в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур) (при необходимости). 16. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX, тип КР (при необходимости), в составе: 16.1. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), тип КР, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 16.2. Процедурный пакет для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (держатель контактной линзы с вакуумным кольцом, контактная линза, коннектор вакуумный, фильтр воздушный, трубка соединительная - в сборе), размер S, М или L, с этикетками для истории болезни пациента (2 этикетки) в упаковке по 10 шт. с инструкцией по применению. 16.3. Лицензия на процедуру активации функции КР в электронном и/или бумажном виде (на 10 процедур). 17. Комплект документации, в составе: 17.1. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800", в составе: 17.1.1. "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Инструкции по применению. 17.1.2. Дополнение к комплекту документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800". 17.2. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция SMILE pro (при необходимости). 17.3. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Flap (при необходимости). 17.4. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция CIRCLE (при необходимости). 17.5. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Внутрироговичный разрез (при необходимости). 17.6. Комплект документации "VISUMAX 600, VISUMAX 800" Опция Кератопластика (при необходимости). Принадлежности: 1. Стандартный набор комплектующих, в составе: 1.1. Сетевой кабель 5 м (000000-2378-277). 1.2. Пылезащитный чехол. 1.3. Заглушка для шунтирования дистанционно управляемой аварийной блокировки. 1.4. Напольные наклейки. 1.5. Крышки напольных кабелей. 1.6. Стул BALANCE Supreme. 2. Встроенный источник бесперебойного питания. 3. Стерилизуемые колпачки, 12 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 4. Стерилизуемые колпачки, 22 мм - 6 шт./уп. с инструкцией по применению. 5. Стерилизуемые колпачки, 49 мм - 2 шт./уп. с инструкцией по применению. 6. Лицензия на процедуру активации модуля CIRCLE в электронном и/или бумажном виде. 7. Лицензия на процедуру активации модуля SMILE pro в электронном и/или бумажном виде. 8. Лицензия на процедуру активации модуля КР в электронном и/или бумажном виде. 9. Лицензия на процедуру активации модуля ICR в электронном и/или бумажном виде. 10. Лицензия на процедуру активации функции номограммы пользователя в электронном и/или бумажном виде. 11. Лицензия на процедуру активации функции анализа циклоторсии в электронном и/или бумажном виде. 12. Лицензия на процедуру активации функции центрации в электронном и/или бумажном виде. 13. Лицензия на процедуру работы в расширенном доступе в электронном и/или бумажном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249080
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany; Carl Zeiss Meditec AG, Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany