Г004-00110-00/02934616 | РЗН 2024/21879
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934616 | РЗН 2024/21879
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (ATIII) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
1. Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (ATIII) методом хромогенного анализав плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 50 тестов (калибратор включен), в составе: - Кассета с реагентом для определения антитромбина III (ATIII) - 4 шт. - Калибратор АТIII - 1 шт. х 1,0 мл; - Лист установленных значений калибратора - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (ATIII) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 50 тестов, в составе: - Кассета с реагентом для определения антитромбина III (ATIII) - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (ATIII) методом хромогенного анализав плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 50 тестов (калибратор включен), в составе: - Кассета с реагентом для определения антитромбина III (ATIII) - 4 шт. - Калибратор АТIII - 1 шт. х 1,0 мл; - Лист установленных значений калибратора - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (ATIII) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 50 тестов, в составе: - Кассета с реагентом для определения антитромбина III (ATIII) - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283680
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China