Г004-00110-00/02937629 | РЗН 2024/21870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937629 | РЗН 2024/21870
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки
в составе: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки - 1 шт., размеры: 2.00 мм х 8 мм; 2.25 мм х 8 мм; 2.50 мм х 8 мм; 2.75 мм х 8 мм; 3.00 мм х 8 мм; 3.50 мм х 8 мм; 4.00 мм х 8 мм; 4.50 мм х 8 мм; 2.00 мм х 12 мм; 2.25 мм х 12 мм; 2.50 мм х 12 мм; 2.75 мм х 12 мм; 3.00 мм х 12 мм; 3.50 мм х 12 мм; 4.00 мм х 12 мм; 4.50 мм х 12 мм; 2.00 мм х 16 мм; 2.25 мм х 16 мм; 2.50 мм х 16 мм; 2.75 мм х 16 мм; 3.00 мм х 16 мм; 3.50 мм х 16 мм; 4.00 мм х 16 мм; 4.50 мм х 16 мм; 2.00 мм х 20 мм; 2.25 мм х 20 мм; 2.50 мм х 20 мм; 2.75 мм х 20 мм; 3.00 мм х 20 мм; 3.50 мм х 20 мм; 4.00 мм х 20 мм; 4.50 мм х 20 мм; 2.00 мм х 24 мм; 2.25 мм х 24 мм; 2.50 мм х 24 мм; 2.75 мм х 24 мм; 3.00 мм х 24 мм; 3.50 мм х 24 мм; 4.00 мм х 24 мм; 4.50 мм х 24 мм; 2.00 мм х 28 мм; 2.25 мм х 28 мм; 2.50 мм х 28 мм; 2.75 мм х 28 мм; 3.00 мм х 28 мм; 3.50 мм х 28 мм; 4.00 мм х 28 мм; 4.50 мм х 28 мм; 2.00 мм х 32 мм; 2.25 мм х 32 мм; 2.50 мм х 32 мм; 2.75 мм х 32 мм; 3.00 мм х 32 мм; 3.50 мм х 32 мм; 4.00 мм х 32 мм; 4.50 мм х 32 мм; 2.00 мм х 36 мм; 2.25 мм х 36 мм; 2.50 мм х 36 мм; 2.75 мм х 36 мм; 3.00 мм х 36 мм; 3.50 мм х 36 мм; 4.00 мм х 36 мм; 4.50 мм х 36 мм; 2.00 мм х 40 мм; 2.25 мм х 40 мм; 2.50 мм х 40 мм; 2.75 мм х 40 мм; 3.00 мм х 40 мм; 3.50 мм х 40 мм; 4.00 мм х 40 мм; 4.50 мм х 40 мм; 2.00 мм х 44 мм; 2.25 мм х 44 мм; 2.50 мм х 44 мм; 2.75 мм х 44 мм; 3.00 мм х 44 мм; 3.50 мм х 44 мм; 4.00 мм х 44 мм; 4.50 мм х 44 мм; 2.00 мм х 48 мм; 2.25 мм х 48 мм; 2.50 мм х 48 мм; 2.75 мм х 48 мм; 3.00 мм х 48 мм; 3.50 мм х 48 мм; 4.00 мм х 48 мм; 4.50 мм х 48 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантационная карта - 1 шт.
в составе: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки - 1 шт., размеры: 2.00 мм х 8 мм; 2.25 мм х 8 мм; 2.50 мм х 8 мм; 2.75 мм х 8 мм; 3.00 мм х 8 мм; 3.50 мм х 8 мм; 4.00 мм х 8 мм; 4.50 мм х 8 мм; 2.00 мм х 12 мм; 2.25 мм х 12 мм; 2.50 мм х 12 мм; 2.75 мм х 12 мм; 3.00 мм х 12 мм; 3.50 мм х 12 мм; 4.00 мм х 12 мм; 4.50 мм х 12 мм; 2.00 мм х 16 мм; 2.25 мм х 16 мм; 2.50 мм х 16 мм; 2.75 мм х 16 мм; 3.00 мм х 16 мм; 3.50 мм х 16 мм; 4.00 мм х 16 мм; 4.50 мм х 16 мм; 2.00 мм х 20 мм; 2.25 мм х 20 мм; 2.50 мм х 20 мм; 2.75 мм х 20 мм; 3.00 мм х 20 мм; 3.50 мм х 20 мм; 4.00 мм х 20 мм; 4.50 мм х 20 мм; 2.00 мм х 24 мм; 2.25 мм х 24 мм; 2.50 мм х 24 мм; 2.75 мм х 24 мм; 3.00 мм х 24 мм; 3.50 мм х 24 мм; 4.00 мм х 24 мм; 4.50 мм х 24 мм; 2.00 мм х 28 мм; 2.25 мм х 28 мм; 2.50 мм х 28 мм; 2.75 мм х 28 мм; 3.00 мм х 28 мм; 3.50 мм х 28 мм; 4.00 мм х 28 мм; 4.50 мм х 28 мм; 2.00 мм х 32 мм; 2.25 мм х 32 мм; 2.50 мм х 32 мм; 2.75 мм х 32 мм; 3.00 мм х 32 мм; 3.50 мм х 32 мм; 4.00 мм х 32 мм; 4.50 мм х 32 мм; 2.00 мм х 36 мм; 2.25 мм х 36 мм; 2.50 мм х 36 мм; 2.75 мм х 36 мм; 3.00 мм х 36 мм; 3.50 мм х 36 мм; 4.00 мм х 36 мм; 4.50 мм х 36 мм; 2.00 мм х 40 мм; 2.25 мм х 40 мм; 2.50 мм х 40 мм; 2.75 мм х 40 мм; 3.00 мм х 40 мм; 3.50 мм х 40 мм; 4.00 мм х 40 мм; 4.50 мм х 40 мм; 2.00 мм х 44 мм; 2.25 мм х 44 мм; 2.50 мм х 44 мм; 2.75 мм х 44 мм; 3.00 мм х 44 мм; 3.50 мм х 44 мм; 4.00 мм х 44 мм; 4.50 мм х 44 мм; 2.00 мм х 48 мм; 2.25 мм х 48 мм; 2.50 мм х 48 мм; 2.75 мм х 48 мм; 3.00 мм х 48 мм; 3.50 мм х 48 мм; 4.00 мм х 48 мм; 4.50 мм х 48 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантационная карта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТ СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. 109, 110
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. 109, 110
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сахаджананд Медикал Текнолоджис Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Sahajanand Medical Technologies Limited, "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Limited, "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Sahajanand Medical Technologies Limited, Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat - 394230, India