Г004-00110-00/02937303 | РЗН 2024/21869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937303 | РЗН 2024/21869
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937303
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат гиалуроновый для внутрикожного введения по ТУ 32.50.22-005-11524396-2022
варианты исполнения: I. «Welle 17,2 мг/мл 1,3 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте: 1. Предварительно заполненный шприц 1,3 мл - 1 шт. 2. Этикетка на шприц - 1 шт. 3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. II. «Welle 17,2 мг/мл 2,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте: 1. Предварительно заполненный шприц 2,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на шприц - 1 шт. 3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой, - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. III. «Dermaxx 10,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 10,0 мг/мл, в комплекте: 1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на флакон - 1 шт. 3. Блистер (либо без него) - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. IV. «Liftmaxx 6,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 6,0 мг/мл, в комплекте: 1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на флакон - 1 шт. 3. Блистер (либо без него) - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
варианты исполнения: I. «Welle 17,2 мг/мл 1,3 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте: 1. Предварительно заполненный шприц 1,3 мл - 1 шт. 2. Этикетка на шприц - 1 шт. 3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. II. «Welle 17,2 мг/мл 2,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 17,2 мг/мл, в комплекте: 1. Предварительно заполненный шприц 2,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на шприц - 1 шт. 3. Пакет «Клинипак» или блистер, запаянный пленкой, - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. III. «Dermaxx 10,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 10,0 мг/мл, в комплекте: 1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на флакон - 1 шт. 3. Блистер (либо без него) - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. IV. «Liftmaxx 6,0 мг/мл 5,0 мл» с содержанием натрия гиалуроната 6,0 мг/мл, в комплекте: 1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 2. Этикетка на флакон - 1 шт. 3. Блистер (либо без него) - 1 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
АО "ЛЯЙСТЕРН", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5