Г004-00110-00/02934002 | РЗН 2023/21852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934002 | РЗН 2023/21852
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2022
, варианты исполнения: 1. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), с иглой, в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - игла одноразовая биопсийная стерильная 16G (1,6 мм) х 200 мм- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), с иглой, в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - игла одноразовая биопсийная стерильная 16G (1,6 мм) х 200 мм- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Россия, Москва, 22-й км. Киевского шоссе (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, этаж 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Россия, Москва, 22-й км. Киевского шоссе (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, этаж 5
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317090
Адрес
ООО "НЦ "БИОФОРМ", 108811, г. Москва, 22-й км. Киевского шоссе (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, этаж 5